Byetta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-06-2012

Viambatanisho vya kazi:

eksenatidia

Inapatikana kutoka:

AstraZeneca AB

ATC kanuni:

A10BJ01

INN (Jina la Kimataifa):

exenatide

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Matibabu dalili:

Byetta on tarkoitettu hoitoon tyypin 2 diabetes yhdessä:metformiinin;sulfonyyliureoiden;tiatsolidiinidionien;metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa;metformiinin ja tiatsolidiinidionin;aikuisilla, joilla ei ole saavutettu riittävää diabetestasapainoa on siedetyllä annoksia näitä suun hoitoja. Byetta on myös liitännäishoitona basal-insuliinin kanssa metformiinin kanssa tai ilman metformiinia ja / tai pioglitatsonia aikuisille, joilla ei ole saavutettu riittävää diabetestasapainoa näiden aineiden kanssa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 29

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2006-11-20

Taarifa za kipeperushi

                                27
B. PAKKAUSSELOSTE
28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BYETTA 5 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
INJEKTIOKYNÄSSÄ
BYETTA 10 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
INJEKTIOKYNÄSSÄ
eksenatidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
diabeteshoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Byetta on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Byetta-valmistetta
3.
Miten Byetta-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Byetta-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BYETTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄÄN
Byetta sisältää vaikuttavana aineena eksenatidia. Se on pistoksena
annettava lääke, jota käytetään
tyypin 2 (insuliinista riippumatonta) diabetesta sairastavien
aikuisten veren sokeritasapainon
parantamiseen.
Byetta-valmistetta käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden,
metformiinin, sulfonyyliureoiden,
tiatsolidiinidionien sekä pitkävaikutteisen tai perusinsuliinin
kanssa. Lääkärisi määrää sinulle Byetta-
valmistetta lisälääkkeeksi, jotta verensokerisi pysyisi paremmin
hallinnassa. Jatka ruokavaliotasi ja
liikuntaohjelmaasi entiseen tapaan.
Sinulla on diabetes, koska elimistösi ei tuota riittävästi
insuliinia veren sokeripitoisuuden pitämiseksi
hallinnassa tai elimistösi ei pysty hyödyn
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Byetta 5 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä
injektiokynässä
Byetta 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä
injektiokynässä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annos sisältää 5 mikrogrammaa (μg) eksenatidia 20
mikrolitrassa (μl) (0,25 mg eksenatidia
millilitrassa).
Yksi annos sisältää 10 mikrogrammaa (μg) eksenatidia 40
mikrolitrassa (μl) (0,25 mg eksenatidia
millilitrassa).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Byetta 5 μg: Yksi annos sisältää 44 mikrogrammaa metakresolia.
Byetta 10 μg: Yksi annos sisältää 88 mikrogrammaa metakresolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Byetta on tarkoitettu tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon yhdessä:
- metformiinin,
- sulfonyyliurean,
- tiatsolidiinidionin,
- metformiinin ja sulfonyyliurean,
- metformiinin ja tiatsolidiinidionin
kanssa aikuisille, joilla ei ole saavutettu riittävää
diabetestasapainoa näiden suun kautta otettavien
diabeteslääkkeiden suurimmalla siedetyllä annoksella.
Byetta on tarkoitettu käytettäväksi myös perusinsuliinin rinnalla
joko yhdistettynä metformiiniin ja/tai
pioglitatsoniin tai ilman metformiinia ja/tai pioglitatsonia
aikuisille, joille ei ole saatu näillä lääkkeillä
riittävää diabetestasapainoa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito välittömästi vapautuvalla eksenatidilla (Byetta) tulee
aloittaa 5 mikrogramman (μg) annoksella
kahdesti vuorokaudessa (BID) vähintään yhden kuukauden ajan, jotta
lääkkeen siedettävyys olisi
mahdollisimman hyvä. Tämän jälkeen eksenatidiannos voidaan
suurentaa 10 mikrogrammaan kahdesti
vuorokaudessa parantamaan edelleen diabetestasapainoa. Yli 10
mikrogramman annoksia kahdesti
vuorokaudessa ei suositella.
Välittömästi vapautuvaa eksenatidia on saatavana esitäytettyinä
kyninä, jotka sisältävät joko
5 mikrogramman tai 10 mikrogramman kerta-annoksia.
3
V
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi eksenatidia

eksenatidia

ATC kanuni A10BJ01

A10BJ01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (Jina la Kimataifa) exenatide

exenatide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Byetta eksenatidia exenatide

Byetta eksenatidia exenatide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Byetta