BYDUREON Poudre pour suspension, à libération prolongée
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
18-12-2019
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Viambatanisho vya kazi:
Exénatide
Inapatikana kutoka:
ASTRAZENECA CANADA INC
ATC kanuni:
A10BJ01
INN (Jina la Kimataifa):
EXENATIDE
Kipimo:
2MG
Dawa fomu:
Poudre pour suspension, à libération prolongée
Tungo:
Exénatide 2MG
Njia ya uendeshaji:
Sous-cutanée
Vitengo katika mfuko:
100
Dawa ya aina:
Prescription
Eneo la matibabu:
INCRETIN MIMETICS
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152872002; AHFS:
Idhini hali ya:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Idhini ya tarehe:
2022-04-01
Tabia za bidhaa
COPYRIGHT 2015 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC.
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
BYDUREON
®
exénatide pour suspension injectable à libération prolongée
2 mg/dose, une fois par semaine
CODE ATC : A10BJ01
Analogues du peptide-1 semblable au glucagon (GLP-1)
AstraZeneca Canada Inc.
1004 Middlegate Road, bureau 5000
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de préparation :
18 décembre 2019
Numéro de contrôle de la soumission :233114
BYDUREON
®
est une marque déposée d’Amylin Pharmaceuticals LLC, utilisée
sous licence par AstraZeneca
Canada Inc.
COPYRIGHT 2015 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
..................................................................................................................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES........................................................................................10
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES...............................................................18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................20
SURDOSAGE
...........................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................22
CONSERVATION ET
STABILITÉ..........................................................................28
PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU
PRODUIT.....................................28
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............29
P
Soma hati kamili
