Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Exénatide
ASTRAZENECA CANADA INC
A10BJ01
EXENATIDE
2MG
Poudre pour suspension, à libération prolongée
Exénatide 2MG
Sous-cutanée
100
Prescription
INCRETIN MIMETICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152872002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2022-04-01
COPYRIGHT 2015 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC. Page 1 de 60 MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS BYDUREON ® exénatide pour suspension injectable à libération prolongée 2 mg/dose, une fois par semaine CODE ATC : A10BJ01 Analogues du peptide-1 semblable au glucagon (GLP-1) AstraZeneca Canada Inc. 1004 Middlegate Road, bureau 5000 Mississauga (Ontario) L4Y 1M4 www.astrazeneca.ca Date de préparation : 18 décembre 2019 Numéro de contrôle de la soumission :233114 BYDUREON ® est une marque déposée d’Amylin Pharmaceuticals LLC, utilisée sous licence par AstraZeneca Canada Inc. COPYRIGHT 2015 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC. Page 2 de 60 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ..................................................................................................................................3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT..........................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ....................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..........................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ...................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES........................................................................................10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES...............................................................18 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................................20 SURDOSAGE ........................................................................................................... 22 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE........................................22 CONSERVATION ET STABILITÉ..........................................................................28 PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT.....................................28 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............29 P Perskaitykite visą dokumentą