BYDUREON Poudre pour suspension, à libération prolongée

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Exénatide

Beschikbaar vanaf:

ASTRAZENECA CANADA INC

ATC-code:

A10BJ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

EXENATIDE

Dosering:

2MG

farmaceutische vorm:

Poudre pour suspension, à libération prolongée

Samenstelling:

Exénatide 2MG

Toedieningsweg:

Sous-cutanée

Eenheden in pakket:

100

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

INCRETIN MIMETICS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152872002; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2022-04-01

Productkenmerken

COPYRIGHT 2015 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC.
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
BYDUREON
®
exénatide pour suspension injectable à libération prolongée
2 mg/dose, une fois par semaine
CODE ATC : A10BJ01
Analogues du peptide-1 semblable au glucagon (GLP-1)
AstraZeneca Canada Inc.
1004 Middlegate Road, bureau 5000
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de préparation :
18 décembre 2019
Numéro de contrôle de la soumission :233114
BYDUREON
®
est une marque déposée d’Amylin Pharmaceuticals LLC, utilisée
sous licence par AstraZeneca
Canada Inc.
COPYRIGHT 2015 – 2019 ASTRAZENECA CANADA INC.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
..................................................................................................................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES........................................................................................10
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES...............................................................18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................20
SURDOSAGE
...........................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................22
CONSERVATION ET
STABILITÉ..........................................................................28
PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU
PRODUIT.....................................28
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............29
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