Bronchitol

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-08-2012

Viambatanisho vya kazi:

μαννιτόλη

Inapatikana kutoka:

Pharmaxis Europe Limited

ATC kanuni:

R05CB16

INN (Jina la Kimataifa):

mannitol

Kundi la matibabu:

Παρασκευάσματα βήχα και κρύο

Eneo la matibabu:

Κυστική ίνωση

Matibabu dalili:

Bronchitol ενδείκνυται για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης (κι) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, ως πρόσθετη θεραπεία στη συνήθη φροντίδα.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2012-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                27
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
28
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BRONCHITOL 40 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ, ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
Μαννιτόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά
σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Bronchitol και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Bronchitol
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Bronchitol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Bronchitol
6.
Περιεχόμενα της συσκευασία
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Bronchitol 40 mg κόνις για εισπνοή, σκληρά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 40 mg
μαννιτόλης.
Η μέση εισπνεόμενη δόση ανά καψάκιο
είναι 32,2 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.
Διαφανή άχρωμα σκληρά καψάκια με
τύπωμα «PXS 40 mg» που περιέχουν λευκή ή
σχεδόν λευκή
κόνι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Bronchitol ενδείκνυται για τη θεραπεία
της κυστικής ίνωσης (ΚΙ) σε ενήλικες
ηλικίας 18 ετών και
άνω ως συμπληρωματική θεραπεία στο
πλαίσιο βέλτιστου προτύπου φροντίδας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Αξιολόγηση δόσης έναρξης _
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με
Bronchitol, κατά τη χορήγηση της δόσης
έναρξης σε έκαστο
ασθενή απαιτείται αξιολόγηση του
ασθενούς για βρογχική
υπεραντιδραστικότητα στην
εισπνεόμενη
μαννιτόλη (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Η δόση έναρξης του Bronchitol πρέπει να
χορηγείται στον ασθενή υπό την
επίβλεψη και
παρακολούθηση έμπειρου γιατρού ή
άλλου επαγγελματία του τομέα
υ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi μαννιτόλη

μαννιτόλη

ATC kanuni R05CB16

R05CB16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pharmaxis Europe Limited

Pharmaxis Europe Limited

INN (Jina la Kimataifa) mannitol

mannitol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-06-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bronchitol μαννιτόλη mannitol

Bronchitol μαννιτόλη mannitol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bronchitol