Briviact (in Italy: Nubriveo)
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kroeshia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
10-01-2024
Tabia za bidhaa
(SPC)
10-01-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
17-03-2022
Viambatanisho vya kazi:
Brivaracetam
Inapatikana kutoka:
UCB Pharma SA
ATC kanuni:
N03AX23
INN (Jina la Kimataifa):
brivaracetam
Kundi la matibabu:
Antiepileptici sredstva,
Eneo la matibabu:
Epilepsija
Matibabu dalili:
Briviact je indiciran kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja s ili bez sekundarne generalizacije u odraslih i adolescentnih bolesnika od 16 godina s epilepsijom.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 22
Idhini hali ya:
odobren
Idhini ya tarehe:
2016-01-13
Taarifa za kipeperushi
101
B. UPUTA O LIJEKU
102
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BRIVIACT 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
BRIVIACT 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
BRIVIACT 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
BRIVIACT 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
BRIVIACT 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
brivaracetam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. Ovo
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Briviact i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Briviact
3.
Kako uzimati Briviact
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Briviact
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BRIVIACT I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE BRIVIACT
Briviact sadrži djelatnu tvar brivaracetam. Pripada skupini lijekova
koji se zovu „antiepileptici“. Ti se
lijekovi koriste za liječenje epilepsije.
ZA ŠTO SE BRIVIACT KORISTI
-
Briviact se koristi u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2
godine.
-
Koristi se za liječenje jedne vrste epilepsije s djelomičnim
napadajima uz sekundarnu
generalizaciju ili bez nje.
-
Parcijalni napadaji su napadaji koji započinju tako da zahvaćaju
samo jednu stranu mozga. Ti se
parcijalni napadaji mogu proširiti i zahvatiti veća područja na
obje strane mozga – to se naziva
sekundarnom generalizacijom.
-
Dobili ste ovaj lijek kako bi se smanjio broj napadaja koje imate.
Briviact se primjenjuje zajedno
s drugim lijekovima za liječenje epilepsije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRIVIACT
NEMOJTE UZIMATI BRIVIACT
-
ako ste alergični na brivaracetam, druge slične kemijske spo
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Briviact 10 mg filmom obložene tablete
Briviact 25 mg filmom obložene tablete
Briviact 50 mg filmom obložene tablete
Briviact 75 mg filmom obložene tablete
Briviact 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Briviact 10 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg brivaracetama.
Briviact 25 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg brivaracetama.
Briviact 50 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg brivaracetama.
Briviact 75 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg brivaracetama.
Briviact 100 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg brivaracetama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Briviact 10 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta od 10 mg sadrži 88 mg laktoze.
Briviact 25 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 94 mg laktoze.
Briviact 50 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta od 50 mg sadrži 189 mg laktoze.
Briviact 75 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta od 75 mg sadrži 283 mg laktoze.
Briviact 100 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta od 100 mg sadrži 377 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Briviact 10 mg filmom obložene tablete
Bijele do bjelkaste, okrugle, filmom obložene tablete promjera 6,5
mm, s utisnutom oznakom „u10“
na jednoj strani.
Briviact 25 mg filmom obložene tablete
Sive, ovalne, filmom obložene tablete dimenzija 8,9 mm x 5,0 mm, s
utisnutom oznakom „u25“ na
jednoj strani.
Briviact 50 mg filmom obložene tablete
Žute, ovalne, filmom obložene tablete dimenzija 11,7 mm x 6,6 mm, s
utisnutom oznakom „u50“ na
jednoj strani.
Briviact 75 mg filmom obložene tablete
Ljubičaste, ovalne, filmom obložene tablete dimenzija 13,0 mm x 7
Soma hati kamili
