Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Antiepileptici sredstva,
Epilepsija
Briviact je indiciran kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja s ili bez sekundarne generalizacije u odraslih i adolescentnih bolesnika od 16 godina s epilepsijom.
Revision: 22
odobren
2016-01-13
101 B. UPUTA O LIJEKU 102 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BRIVIACT 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE BRIVIACT 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE BRIVIACT 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE BRIVIACT 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE BRIVIACT 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE brivaracetam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Briviact i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Briviact 3. Kako uzimati Briviact 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Briviact 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BRIVIACT I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE BRIVIACT Briviact sadrži djelatnu tvar brivaracetam. Pripada skupini lijekova koji se zovu „antiepileptici“. Ti se lijekovi koriste za liječenje epilepsije. ZA ŠTO SE BRIVIACT KORISTI - Briviact se koristi u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2 godine. - Koristi se za liječenje jedne vrste epilepsije s djelomičnim napadajima uz sekundarnu generalizaciju ili bez nje. - Parcijalni napadaji su napadaji koji započinju tako da zahvaćaju samo jednu stranu mozga. Ti se parcijalni napadaji mogu proširiti i zahvatiti veća područja na obje strane mozga – to se naziva sekundarnom generalizacijom. - Dobili ste ovaj lijek kako bi se smanjio broj napadaja koje imate. Briviact se primjenjuje zajedno s drugim lijekovima za liječenje epilepsije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRIVIACT NEMOJTE UZIMATI BRIVIACT - ako ste alergični na brivaracetam, druge slične kemijske spo Aqra d-dokument sħiħ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Briviact 10 mg filmom obložene tablete Briviact 25 mg filmom obložene tablete Briviact 50 mg filmom obložene tablete Briviact 75 mg filmom obložene tablete Briviact 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Briviact 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg brivaracetama. Briviact 25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg brivaracetama. Briviact 50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg brivaracetama. Briviact 75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg brivaracetama. Briviact 100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg brivaracetama. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Briviact 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 10 mg sadrži 88 mg laktoze. Briviact 25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 94 mg laktoze. Briviact 50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 50 mg sadrži 189 mg laktoze. Briviact 75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 75 mg sadrži 283 mg laktoze. Briviact 100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 100 mg sadrži 377 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Briviact 10 mg filmom obložene tablete Bijele do bjelkaste, okrugle, filmom obložene tablete promjera 6,5 mm, s utisnutom oznakom „u10“ na jednoj strani. Briviact 25 mg filmom obložene tablete Sive, ovalne, filmom obložene tablete dimenzija 8,9 mm x 5,0 mm, s utisnutom oznakom „u25“ na jednoj strani. Briviact 50 mg filmom obložene tablete Žute, ovalne, filmom obložene tablete dimenzija 11,7 mm x 6,6 mm, s utisnutom oznakom „u50“ na jednoj strani. Briviact 75 mg filmom obložene tablete Ljubičaste, ovalne, filmom obložene tablete dimenzija 13,0 mm x 7 Aqra d-dokument sħiħ