Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bovinní rhinotracheitidy virus vakcíny (IBR)
Intervet International, B.V.
QI02AD
Bovine rhinotracheitis virus vaccine (IBR) (Bovinní herpesvirus typ 1 (BHV–1), kmen GK/D (gE-))
Nosní sprej, lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi
skot cca od 2 týdnů věku, skot od 12 týdnů věku
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9937247 - 1 x 1 dávka - lahvička
2003-02-28
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bovilis IBR marker live nosní sprej, lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro skot 2. SLOŽENÍ Každá dávka (2 ml) obsahuje: Bovinní herpesvirus typ 1 (BHV–1), kmen GK/D (gE - )*, živý: 10 5,7 - 10 7,3 TCID 50 ** * gE - : glykoprotein E negativní ** TCID 50 : 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu Lyofilizát: krémově bílá až světle růžová peleta. Rozpouštědlo: bezbarvý roztok. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci skotu ke snížení intenzity a délky trvání klinických respiračních příznaků vyvolaných infekcí BHV – 1 (IBR) a ke snížení nazálního vylučování terénního viru. Nástup imunity: Zvýšení imunity bylo prokázáno za 4 dny po intranazální vakcinaci a za 14 dnů po intramuskulární vakcinaci 3 měsíce starých sérologicky negativních zvířat. Doba trvání imunity: Po intranazálním podání 2 týdny starým telatům je doba trvání imunity minimálně až do věku 3-4 měsíců. V přítomnosti mateřských protilátek nemusí být ochrana do druhé vakcinace kompletní. Tato druhá vakcinace má být provedena ve věku 3-4 měsíců a jejím výsledkem bude trvání protektivní imunity nejméně 6 měsíců. Jedna intranazální nebo intramuskulární vakcinace u 3 měsíce starých zvířat poskytuje protektivní imunitu (snížení klinických příznaků a snížení vylučování viru), která byla prokázána čelenží 3 týdny po vakcinaci. Snížení vylučování viru je zachováno po dobu nejméně 6 měsíců po jedné vakcinaci. Revakcinace pro zajištění ochrany po uplynutí počáteční 6 měsíční doby imunity vyvolá protektivní imunitu, která trvá nejméně 12 měsíců. Nejsou dostupné informace o účinnosti této vakcíny k prevenci latentní infekce divokým virem, nebo k prevenci opakovaného vylučování divokého viru latentním nosičem. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚN Soma hati kamili
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bovilis IBR marker live nosní sprej, lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Bovinní herpesvirus typ 1 (BHV–1), kmen GK/D (gE - )*, živý 10 5,7 - 10 7,3 TCID 50 ** * gE - : glykoprotein E negativní ** TCID 50 : 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK _LYOFILIZÁT:_ Veggie médium Sorbitol Natrium-hydrogen-glutamát Glycine Amine#1 Hydrogenfosforečnan sodný dihydrát Voda pro injekci _ROZPOUŠTĚDLO: _ Sacharosa Draselný fosfátový pufr Sodný fosfátový pufr Chlorid sodný Voda pro injekci Lyofilizát: krémově bílá až světle růžová peleta Rozpouštědlo: bezbarvý roztok 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 2 K aktivní imunizaci skotu ke snížení intenzity a délky trvání klinických respiračních příznaků vyvolaných infekcí BHV–1 (IBR) a ke snížení nazálního vylučování terénního viru. Nástup imunity: Zvýšení imunity bylo prokázáno za 4 dny po intranazální vakcinaci a za 14 dnů po intramuskulární vakcinaci 3 měsíce starých sérologicky negativních zvířat. Doba trvání imunity: Po intranazálním podání 2 týdny starým telatům je doba trvání imunity minimálně až do věku 3-4 měsíců. V přítomnosti mateřských protilátek nemusí být ochrana do druhé vakcinace kompletní. Tato druhá vakcinace má být provedena ve věku 3-4 měsíců a jejím výsledkem bude trvání protektivní imunity nejméně 6 měsíců. Jedna intranazální nebo intramuskulární vakcinace u 3 měsíce starých zvířat poskytuje protektivní imunitu (snížení klinických příznaků a snížení vylučování viru), která byla prokázána čelenží 3 týdny po vakcinaci. Snížení vylučování viru j Soma hati kamili