Bovalto Ibraxion

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-08-2019

Viambatanisho vya kazi:

inaktiverat IBR-virus

Inapatikana kutoka:

Merial

ATC kanuni:

QI02AA03

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Nötkreatur

Eneo la matibabu:

Immunologiska medel för bovidae

Matibabu dalili:

Aktiv immunisering av nötkreatur för att minska de kliniska tecknen på infektiös bovin rinotrakeit (IBR) och utsöndring av fältvirus. , Uppkomsten av immunitet är 14 dagar och varaktigheten av immuniteten är 6 månader.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2000-03-09

Taarifa za kipeperushi

                                Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
15
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
16
BIPACKSEDEL FÖR
BOVALTO IBRAXION INJEKTIONSVÄTSKA, EMULSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bovalto Ibraxion injektionsvätska, emulsion
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje dos (2 ml) innehåller:
gE-deleterat inaktiverat IBR virus, minst
...............................................................................
0,75 VN.U*
adjuvans: lättflytande paraffin olja
.................................................................................
449,6–488,2 mg
*VN.U: Titer av virusneutraliserande antikroppar efter vaccination av
marsvin.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Aktiv immunisering av nötkreatur i syfte att reducera kliniska
symptom och virusutskiljning vid
infektion av smittsam rhinotrakeit (IBR).
Immunitet inträder efter 14 dagar.
Immunitetens varaktighet: 6 månader.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
6.
BIVERKNINGAR
En övergående lokal vävnadsreaktion kan uppstå på
injektionsstället, vilken kan kvarstå i tre veckor
och i undantagsfall upp till fem veckor.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
17
Vaccinationen kan orsaka en övergående lätt temperaturstegring (< 1
°C) som avklingar inom
48 timmar utan att påverka djurets hälsa och produktionsförmåga.
I sällsynta fall kan vaccinationen medföra en
överkänslighetsreaktion. Dessa är sällsynta och lämplig
symptomatisk behandling skall då sättas in.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
-
Mycket va
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bovalto Ibraxion injektionsvätska, emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS
Varje dos om 2 ml innehåller:
gE-deleterat inaktiverat IBR virus, minst
...............................................................................
0,75 VN.U*
* VN.U: Titer av virusneutraliserande antikroppar efter vaccination av
marsvin.
ADJUVANS
Lättflytande paraffinolja
..................................................................................................
449,6–488,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, emulsion.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Aktiv immunisering av nötkreatur i syfte att reducera kliniska
symptom och virusutskiljning vid
infektion av smittsam rhinotrakeit (IBR).
Immunitet inträder efter 14 dagar.
Immunitetens varaktighet: 6 månader.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vaccinera endast friska djur.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
Till användaren:
Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller mineralolja.
Oavsiktlig injektion/självinjektion kan
leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras
i en led eller i ett finger. I sällsynta
fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under
medicinsk vård omedelbart.
Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare,
även om endast en väldigt liten
mängd injicerats, och ta med denna information.
Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersöknin
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktiverat IBR-virus

inaktiverat IBR-virus

ATC kanuni QI02AA03

QI02AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merial

Merial

INN (Jina la Kimataifa) Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-08-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-08-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-08-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bovalto Ibraxion inaktiverat IBR-virus Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Bovalto Ibraxion inaktiverat IBR-virus Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bovalto Ibraxion