Bonqat

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-10-2021

Viambatanisho vya kazi:

pregabalin

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

QN03AX16

INN (Jina la Kimataifa):

pregabalin

Kundi la matibabu:

Kočky

Eneo la matibabu:

Antiepileptika

Matibabu dalili:

Alleviation of acute anxiety and fear associated with transportation and veterinary visits.

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2021-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
BONQAT 50 MG/ML, PERORÁLNÍ ROZTOK PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Orion Corporation Orion Pharma
Tengströminkatu 8
FI-20360 Turku
Finsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bonqat 50 mg/ml perorální roztok pro kočky
pregabalinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pregabalinum 50 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Benzoát sodný (E 211) 2 mg
Čirý bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Úleva od akutní úzkosti a strachu spojených s přepravou a
návštěvou veterinárního lékaře.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případě, že zvíře trpí přecitlivělostí na
aktivní látku nebo kteroukoli z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V klinických hodnoceních byly často pozorovány příznaky sedace
(typicky únava, potíže týkající se
vnímání polohy a pohybu těla, jako i potíže s rovnováhou) a
zvracení. Jako neobvyklé byly
v klinických hodnoceních hlášeny: svalový třes, rozšířené
zornice, ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti
a snížený počet bílých krvinek. Vzácně byla v klinických
studiích hlášena salivace. Klinické příznaky
jsou typicky mírné a přechodné.
16
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).
Jestliže zaznamenáte kte
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bonqat 50 mg/ml perorální roztok pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Pregabalinum 50 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Natrium-benzoát (E 211) 2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Čirý bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Úleva od akutní úzkosti a strachu spojených s přepravou a
návštěvou veterinárního lékaře.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádná
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku nebyla
stanovena pro kočky s hmotností méně než
2 kg nebo do 5 měsíce věku, případně nad 15 let věku. Použít
pouze po zvážení terapeutického
prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku byla
stanovena pouze u zdravých koček nebo u
koček s mírným systémovým onemocněním. Nebyla stanovena u
zvířat se středně závažným nebo
závažným systémovým onemocněním, např. středně závažným
až závažným ledvinovým, jaterním
nebo kardiovaskulárním onemocněním. Použít pouze po zvážení
terapeutického prospěchu a rizika
příslušným veterinárním lékařem.
3
Než předepíšete tento veterinární léčivý přípravek, je
nutno vždy posoudit zdravotní stav kočky.
Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit mírné
zpomalení tepové frekvence, respirační
frekvence a snížení tělesné teploty. Protože po podání
přípravku může dojít k poklesu tělesné teploty,
mělo by být léčené zvíře udržováno v prostředí s vhodnou
okolní tep
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pregabalin

pregabalin

ATC kanuni QN03AX16

QN03AX16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) pregabalin

pregabalin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bonqat pregabalin

Bonqat pregabalin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bonqat