Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-05-2013

Viambatanisho vya kazi:

kyselina ibandronová

Inapatikana kutoka:

Roche Registration Ltd.

ATC kanuni:

M05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

ibandronic acid

Kundi la matibabu:

Léky na léčbu nemocí kostí

Eneo la matibabu:

Osteoporóza, postmenopauzální

Matibabu dalili:

Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin. Snížení rizika vertebrálních zlomenin bylo prokázáno. Účinnost na stehenní-neck zlomeniny nebyla stanovena.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2004-02-23

Taarifa za kipeperushi

                                B. PŘÍBA
LOVÁ INFORMACE
40
Přípavek již není registrován PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BONDENZA
150 mg potahované tablety
Acidum ibandronicum
PŘ
EČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro př
ípad, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky
, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘ
ÍBALOVÉ INFORMACI
:
PLÁN UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU BONDENZA
SE SNÍMATELNÝMI NÁLEPKAMI PRO VÁŠ OSOBNÍ KALENDÁŘ
1.
Co je přípravek Bondenza a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bondenza
užívat
3.
Jak se př
ípravek Bondenza užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravku Bondenza uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BONDENZA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Př
ípravek Bondenza patří do skupiny léčivých přípravků zvaných
bisfosfonáty. Obsahuje léčivou látku
kyselinu ibandronovou.
Přípravek Bondenza může zvrátit kostní ztráty zastavením
dalších ztrát kosti a zvýšením kostní masy u
většiny žen, které jej užívají, a to i přesto, že ženy
nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl. Přípravek
Bondenza může pomoci snížit riziko zlomenin kostí (fraktur). Toto
snížení zlomenin bylo prokázáno u
páteře (obratů), ale ne u kyčelní kosti.
PŘÍPRAVEK BONDENZA VÁM BYL PŘEDEPSÁN K LÉČBĚ
POSTMENOPAUZÁLNÍ OSTEOPORÓZY, NEBOŤ JE U VÁS
ZVÝŠENÉ RI
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PŘÍL
OHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O P
ŘÍPRAVKU
1
Přípavek již není registrován
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bondenza 150 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg acidu
m ibandronicum (jako natrii ibandronas
monohydricus).
Pomocné látky se známým úč
inkem:
Obsahuje 162,75 mg monohydrátu laktózy (odpovídající 154,6 mg
laktózy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až bě
lavé potahované tablety oválného tvaru označené „BNVA“ na
jedné straně a „150“ na druhé
straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léč
ba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem
zlomenin (viz bod 5.1).
Bylo prokázáno snížení rizika zlomenin obratlů, účinnost na
zlomeniny krčku proximálního femuru
nebyla stanovena.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je jedna 150 mg potahovaná tableta jednou
měsíčně. Tableta by měla být užita
každý měsíc ve stejný kalendářní den.
Př
ípravek Bondenza by měl být užíván po celonočním lačnění
(alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před
prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5)
nebo jakýmkoli dalším léčivým
přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku).
Pokud dojde k vynechání dávky, musí být pacient pouč
en tak, aby poté, co si na dávku vzpomene, užil
další den ráno jednu tabletu přípravku Bondenza 150 mg, jestliže
plánovaný čas užití následující
dávky nenastane dříve než za 7 dní. Nadále by se pacient měl
opět vrátit k plánovanému užívání jedné
dávky měsíčně v původně vybraný den.
V případě, že by k užití následující dávky mělo dojít
dříve než za 7 dní od užití opomenuté dávky,
pacient vyčká do dne užití nové dávky a pak pokračuje v
užívání jedné tablety měsíčně podle
původního plánu.
Pacienti by nemě
li užít dvě tablety v průběhu jednoho týd
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kyselina ibandronová

kyselina ibandronová

ATC kanuni M05BA06

M05BA06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration Ltd.

Roche Registration Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) ibandronic acid

ibandronic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-05-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bondenza kyselina ibandronová ibandronic acid

Bondenza kyselina ibandronová ibandronic acid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche)