Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí reovirus vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
QI01AD
Avian reovirus vaccine (Reovirus avium)
Lyofilizát pro injekční suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9938505 - 10 x 1000 dávka - lahvička
1999-02-15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE BIO REO 1 lyofilizát pro injekční suspenzi pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Vezza d’Oglio 3, 20139 Milano, Itálie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Baviera 9, 35027 Noventa Padovana, Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIO REO 1 Lyofilizát pro injekční suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (0,2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Reovirus avium, kmen S1133.................................10 4,0 - 10 5,2 TCID 50 * * 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu 4. INDIKACE K aktivní imunizaci chovné drůbeže ve věku 8-10 dní a ve věku 6-8 týdnů proti reovirové artritidě. Imunita nastupuje přibližně 15 dní po vakcinaci a její uspokojivá úroveň přetrvává do 48 dní po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se 0,2 ml u chovné drůbeže ve věku 8-10 dnů a ve věku 6-8 týdnů. Vakcína se naředí přenesením 2-3 ml rozpouštědla do lahvičky s lyofilizátem za použití sterilní stříkačky. 1 Naředěná suspenze vakcíny se přenese do lahvičky se zbytkem rozpouštědla. Naředěná vakcína se aplikuje subkutánně na dorsální část krku. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Vakcinovat jen zdravá zvířata. Lyofilizát je třeba před použitím rozpustit a důkladně protřepat. Používejte obvyklé aseptické postupy. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPAT Soma hati kamili
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIO REO 1 Lyofilizát pro injekční suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (0,2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Reovirus avium, kmen S1133.............................10 4,0 - 10 5,2 TCID 50 * * 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro injekční suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci chovné drůbeže ve věku 8-10 dní a ve věku 6-8 týdnů proti reovirové artritidě. Imunita nastupuje přibližně 15 dní po vakcinaci a její uspokojivá úroveň přetrvává do 48 dní po vakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinovat jen zdravá zvířata. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky. Z tohoto důvodu se vakcína nesmí podávat během snášky. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se 0,2 ml u chovné drůbeže ve věku 8-10 dnů a ve věku 6-8 týdnů. Vakcína se naředí přenesením 2-3 1 ml rozpouštědla do lahvi Soma hati kamili