BIO REO 1 Lyofilizát pro injekční suspenzi

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Ptačí reovirus vakcíny

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD

INN (Διεθνής Όνομα):

Avian reovirus vaccine (Reovirus avium)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lyofilizát pro injekční suspenzi

Θεραπευτική ομάδα:

kur domácí

Θεραπευτική περιοχή:

Živé virové vakcíny

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9938505 - 10 x 1000 dávka - lahvička

Ημερομηνία της άδειας:

1999-02-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIO REO 1 lyofilizát pro injekční suspenzi pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Vezza d’Oglio
3, 20139 Milano, Itálie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Baviera 9, 35027
Noventa Padovana, Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIO REO 1
Lyofilizát pro injekční suspenzi pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Reovirus avium, kmen S1133.................................10
4,0
- 10
5,2
TCID
50
*
* 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci chovné drůbeže ve věku 8-10 dní a ve věku
6-8 týdnů proti reovirové artritidě.
Imunita nastupuje přibližně 15 dní po vakcinaci a její
uspokojivá úroveň přetrvává do 48 dní po
vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se 0,2 ml u chovné drůbeže ve věku 8-10 dnů a ve věku
6-8 týdnů. Vakcína se naředí
přenesením 2-3 ml rozpouštědla do lahvičky s lyofilizátem za
použití sterilní stříkačky.
1
Naředěná suspenze vakcíny se přenese do lahvičky se zbytkem
rozpouštědla. Naředěná
vakcína se aplikuje subkutánně na dorsální část krku.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vakcinovat jen zdravá zvířata.
Lyofilizát je třeba před použitím rozpustit a důkladně
protřepat.
Používejte obvyklé aseptické postupy.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPAT�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIO REO 1
Lyofilizát pro injekční suspenzi pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Reovirus avium, kmen S1133.............................10
4,0
-
10
5,2
TCID
50
*
* 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro injekční suspenzi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci chovné drůbeže ve věku 8-10 dní a ve věku
6-8 týdnů proti reovirové artritidě. Imunita
nastupuje přibližně 15 dní po vakcinaci a její uspokojivá
úroveň přetrvává do 48 dní po vakcinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinovat jen zdravá zvířata.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku
pro použití během snášky. Z tohoto důvodu se
vakcína nesmí podávat během snášky.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným
veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této
vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném
veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na
základě zvážení jednotlivých případů.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se 0,2 ml u chovné drůbeže ve věku 8-10 dnů a ve věku
6-8 týdnů. Vakcína se naředí přenesením 2-3
1
ml rozpouštědla do lahvi�