Binocrit

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

epoetinas alfa

Inapatikana kutoka:

Sandoz GmbH

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin alfa

Kundi la matibabu:

Antianeminiai preparatai

Eneo la matibabu:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Matibabu dalili:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, esamus anemija pradžioje chemoterapija).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2007-08-28

Taarifa za kipeperushi

                                74
B. PAKUOTĖS LAPELIS
75
PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA PACIENTUI
BINOCRIT 1 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 2 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 3 000 TV/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 4 000 TV/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 5 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 6 000 TV/0,6 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 7 000 TV/0,7 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 8 000 TV/0,8 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 9 000 TV/0,9 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 10 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 20 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 30 000 TV/0,75 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 40 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
Epoetinas alfa
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Binocrit ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Binocrit
3.
Kaip vartoti Binocrit
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Binocrit
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BINOCRIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Binocrit sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino alfa –
baltymo, skatinančio kaulų čiulpus gaminti
daugiau raudonųjų kraujo ląstelių, kurios turi hemoglo
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Binocrit 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 7 000 TV/0,7 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 9 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Binocrit 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename tirpalo ml yra 2 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 16,8
mikrogramus epoetino alfa viename
ml.
0,5 ml užpildytame švirkšte yra 1 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkančio
8,4 mikrogramus epoetino alfa.*
Binocrit 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename tirpalo ml yra 2 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 16,8
mikrogramus epoetino alfa viename
ml.
1 ml užpildytame švirkšte yra 2 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkančio
16,8 mikrogramus epoetino alfa.*
Binocrit 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 84,0
mikrogramus epoetino alfa
viename ml.
0,3 ml užpildytame švirkšte yra 3 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkančio
25,2 mikrogramus epoetino alfa.*
Binocrit 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 04-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 04-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati