Binocrit

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

epoetinas alfa

Διαθέσιμο από:

Sandoz GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03XA01

INN (Διεθνής Όνομα):

epoetin alfa

Θεραπευτική ομάδα:

Antianeminiai preparatai

Θεραπευτική περιοχή:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, esamus anemija pradžioje chemoterapija).

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 22

Καθεστώς αδειοδότησης:

Įgaliotas

Ημερομηνία της άδειας:

2007-08-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

74
B. PAKUOTĖS LAPELIS
75
PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA PACIENTUI
BINOCRIT 1 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 2 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 3 000 TV/0,3 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 4 000 TV/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 5 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 6 000 TV/0,6 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 7 000 TV/0,7 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 8 000 TV/0,8 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 9 000 TV/0,9 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 10 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 20 000 TV/0,5 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 30 000 TV/0,75 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
BINOCRIT 40 000 TV/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
Epoetinas alfa
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Binocrit ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Binocrit
3.
Kaip vartoti Binocrit
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Binocrit
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BINOCRIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Binocrit sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino alfa –
baltymo, skatinančio kaulų čiulpus gaminti
daugiau raudonųjų kraujo ląstelių, kurios turi hemoglo

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Binocrit 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 7 000 TV/0,7 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 9 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Binocrit 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Binocrit 1 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename tirpalo ml yra 2 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 16,8
mikrogramus epoetino alfa viename
ml.
0,5 ml užpildytame švirkšte yra 1 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkančio
8,4 mikrogramus epoetino alfa.*
Binocrit 2 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename tirpalo ml yra 2 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 16,8
mikrogramus epoetino alfa viename
ml.
1 ml užpildytame švirkšte yra 2 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkančio
16,8 mikrogramus epoetino alfa.*
Binocrit 3 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai atitinka 84,0
mikrogramus epoetino alfa
viename ml.
0,3 ml užpildytame švirkšte yra 3 000 tarptautinių vienetų (TV)
epoetino alfa, atitinkančio
25,2 mikrogramus epoetino alfa.*
Binocrit 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Viename tirpalo ml yra 10 000 TV epoetino alfa*, tai