BindRen

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-04-2015

Viambatanisho vya kazi:

kolesztilán

Inapatikana kutoka:

Mitsubishi Pharma Europe Ltd

ATC kanuni:

V03AE

INN (Jina la Kimataifa):

colestilan

Kundi la matibabu:

Gyógyszerek hyperkalaemia és hyperphosphataemia kezelésére

Eneo la matibabu:

Hyperphosphataemia

Matibabu dalili:

Krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtt betegek hiperfoszfatémia kezelése hemodialízis vagy peritoneális dialízis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2013-01-21

Taarifa za kipeperushi

                                46
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
47
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BINDREN 1 G FILMTABLETTA
kolesztilán
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.
pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. Pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a BindRen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a BindRen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a BindRent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a BindRent tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BINDREN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A BindRen hatóanyagként kolesztilánt tartalmaz. A beszűkült
veseműködés miatt dialízis (művese)
kezelés alatt álló felnőtt betegek vére magas foszfátszintjének
csökkentésére alkalmazzák.
A vér magas foszfáttartalmáról (hiperfoszfatémiáról)
Ha veséi már nem m
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
BindRen 1 g filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g kolesztilán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális filmtabletta, körülbelül 20,2 mm hosszú és 10,7
mm széles, egyik oldalon (kék színű
festékkel jelölt) „BINDREN” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A BindRen hemodialízis vagy peritonealis dialízis kezelés alatt
álló, 5. stádiumú krónikus
vesebetegségben szenvedő felnőtt betegek hyperphosphataemiájának
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott kezdő dózis 6−9 g/nap (naponta háromszor 2−3 g).
A korábban más foszfátkötőkkel kezelt, BindRenre átállított
betegeknek 6−9 g/nap (naponta
háromszor 2−3 g) szedésével kell kezdeniük a kezelést.
_Dózistitrálás _
A szérum foszfor-koncentrációkat ellenőrizni kell. Ha nem alakul
ki elfogadható szérum foszfor
koncentráció, akkor a dózis 2−3 hetes időközönként 3 g/nappal
(naponta háromszor 1 g-mal)
növelhető. A BindRen klinikai vizsgálatokban tesztelt maximális
napi dózisa 15 g/nap volt (naponta
háromszor 5 g).
_Különleges betegcsoportok _
_Idős populáció _
75 év feletti betegek kezelésével kapcsolatban kevés klinikai
vizsgálati tapasztalat áll rendelkezésre.
_Vesekárosodás _
A BindRen hemodialízis vagy peritonealis dialízis kezelés alatt
álló, 5. stádiumú krónikus
vesebetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásra
javallt. A BindRen dialízis 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kolesztilán

kolesztilán

ATC kanuni V03AE

V03AE

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mitsubishi Pharma Europe Ltd

Mitsubishi Pharma Europe Ltd

INN (Jina la Kimataifa) colestilan

colestilan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-04-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-04-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-04-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari BindRen kolesztilán colestilan

BindRen kolesztilán colestilan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

BindRen