Bemrist Breezhaler

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-10-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
16-10-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

indacaterol, Mometasone furoate

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited 

ATC kanuni:

R03AK

INN (Jina la Kimataifa):

indacaterol, mometasone

Kundi la matibabu:

Läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom,

Eneo la matibabu:

Astma

Matibabu dalili:

Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2020-05-30

Taarifa za kipeperushi

                                51
B. BIPACKSEDEL
52
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAM/62,5 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER,
HÅRDA KAPSLAR
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAM/127,5 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER,
HÅRDA KAPSLAR
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAM/260 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER,
HÅRDA KAPSLAR
indakaterol/mometasonfuroat (indacaterol./mometason. fur.)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad
Bemrist
Breezhaler är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder
Bemrist
Breezhaler
3.
Hur du använder
Bemrist
Breezhaler
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur
Bemrist
Breezhaler ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bruksanvisning till
Bemrist
Breezhaler inhalator
1.
VAD BEMRIST BREEZHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD BEMRIST BREEZHALER_ _ÄR OCH HUR DET VERKAR
Bemrist Breezhaler
_ _
innehåller två aktiva substanser: indakaterol och mometasonfuroat.
Indakaterol tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkvidgande
medel. Det gör så att musklerna i de
små luftvägarna i lungorna slappnar av. Detta bidrar till att vidga
luftvägarna så att det blir lättare för
luften att komma in i och ut ur lungorna. Om läkemedlet tas
regelbundet bidrar det till att de små
luftvägarna kontinuerligt hålls öppna.
Mometasonfuroat tillhör en grupp läkemedel som kallas
kortikosteroider (eller steroider).
Kortikosteroider minskar svullnaden och ir
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/62,5 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/127,5 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/260 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/62,5 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol (som acetat) och 80
mikrogram mometasonfuroat
(indacaterol./mometason. Fur.).
Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke)
innehåller 125 mikrogram indakaterol
(som acetat) och 62,5 mikrogram mometasonfuroat.
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/127,5 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol (som acetat) och
160 mikrogram
mometasonfuroat.
Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke)
innehåller 125 mikrogram indakaterol
(som acetat) och 127,5 mikrogram mometasonfuroat.
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/260 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
Varje kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol (som acetat) och
320 mikrogram
mometasonfuroat.
Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke)
innehåller 125 mikrogram indakaterol
(som acetat) och 260 mikrogram mometasonfuroat.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje kapsel innehåller cirka 25 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver, hård kapsel (inhalationspulver).
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/62,5 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
Transparenta (ofärgade) kapslar innehållande ett vitt pulver, med
produktkoden ”IM150-80” tryckt
med blått ovanför ett blått streck på underdelen och
produktlogotypen tryckt med blått omgivet av två
blå streck på överdelen.
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/127,5 mikrogram inhalationspulver,
hårda kapslar
Transparenta (ofärgade) kapslar innehållande ett vitt p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi indacaterol, Mometasone furoate

indacaterol, Mometasone furoate

ATC kanuni R03AK

R03AK

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited 

Novartis Europharm Limited 

INN (Jina la Kimataifa) indacaterol, mometasone

indacaterol, mometasone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 16-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 16-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 16-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 16-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bemrist Breezhaler indacaterol, Mometasone furoate

Bemrist Breezhaler indacaterol, Mometasone furoate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bemrist Breezhaler