Երկիր: Եվրոպական Միություն
Լեզու: շվեդերեն
Աղբյուրը: EMA (European Medicines Agency)
indacaterol, Mometasone furoate
Novartis Europharm Limited
R03AK
indacaterol, mometasone
Läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom,
Astma
Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.
Revision: 6
auktoriserad
2020-05-30
51 B. BIPACKSEDEL 52 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAM/62,5 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER, HÅRDA KAPSLAR BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAM/127,5 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER, HÅRDA KAPSLAR BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAM/260 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER, HÅRDA KAPSLAR indakaterol/mometasonfuroat (indacaterol./mometason. fur.) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bemrist Breezhaler är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bemrist Breezhaler 3. Hur du använder Bemrist Breezhaler 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bemrist Breezhaler ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bruksanvisning till Bemrist Breezhaler inhalator 1. VAD BEMRIST BREEZHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD BEMRIST BREEZHALER_ _ÄR OCH HUR DET VERKAR Bemrist Breezhaler _ _ innehåller två aktiva substanser: indakaterol och mometasonfuroat. Indakaterol tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkvidgande medel. Det gör så att musklerna i de små luftvägarna i lungorna slappnar av. Detta bidrar till att vidga luftvägarna så att det blir lättare för luften att komma in i och ut ur lungorna. Om läkemedlet tas regelbundet bidrar det till att de små luftvägarna kontinuerligt hålls öppna. Mometasonfuroat tillhör en grupp läkemedel som kallas kortikosteroider (eller steroider). Kortikosteroider minskar svullnaden och ir Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/62,5 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/127,5 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/260 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/62,5 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar Varje kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol (som acetat) och 80 mikrogram mometasonfuroat (indacaterol./mometason. Fur.). Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) innehåller 125 mikrogram indakaterol (som acetat) och 62,5 mikrogram mometasonfuroat. Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/127,5 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar Varje kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol (som acetat) och 160 mikrogram mometasonfuroat. Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) innehåller 125 mikrogram indakaterol (som acetat) och 127,5 mikrogram mometasonfuroat. Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/260 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar Varje kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol (som acetat) och 320 mikrogram mometasonfuroat. Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) innehåller 125 mikrogram indakaterol (som acetat) och 260 mikrogram mometasonfuroat. Hjälpämne(n) med känd effekt Varje kapsel innehåller cirka 25 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver, hård kapsel (inhalationspulver). Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/62,5 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar Transparenta (ofärgade) kapslar innehållande ett vitt pulver, med produktkoden ”IM150-80” tryckt med blått ovanför ett blått streck på underdelen och produktlogotypen tryckt med blått omgivet av två blå streck på överdelen. Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/127,5 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar Transparenta (ofärgade) kapslar innehållande ett vitt p Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը