Azarga

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-05-2014

Viambatanisho vya kazi:

brinzolamido, timololio maleatas

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

brinzolamide, timolol

Kundi la matibabu:

Oftalmologai

Eneo la matibabu:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Matibabu dalili:

Suaugusiems pacientams, kuriems yra atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija, mažėja intraokulinis slėgis (IOP), kuriems monoterapija sukelia nepakankamą stemplės sumažėjimą.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2008-11-25

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PAKUOTĖS LAPELIS
24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AZARGA 10 MG/ML + 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
brinzolamidas/timololis (
_brinzolamidum/timololum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai tokie patys, kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra AZARGA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant AZARGA
3.
Kaip vartoti AZARGA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti AZARGA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AZARGA IR KAM JIS VARTOJAMAS
AZARGA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos (brinzolamidas ir
timololis), kurios veikia kartu,
mažindamos akispūdį.
AZARGA gydomas padidėjęs akispūdis (dar vadinamas glaukoma arba
akies hipertenzija)
suaugusiems pacientams, kuriems yra daugiau kaip 18 metų ir kurių
padidėjusio akispūdžio negalima
sureguliuoti vienu kuriuo nors šių vaistų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZARGA
AZARGA VARTOTI NEGALIMA
−
jeigu yra alergija brinzolamidui, sulfonamidais vadinamiems vaistams
(pvz., vaistams diabetui
ar infekcinėms ligoms gydyti, taip pat diuretikams [šlapimo
išsiskyrimą skatinančioms
tabletėms]), timololiui, beta adrenoreceptorių blokatoriams
(vaistams, kurie vartojami
kraujospūdžiui mažinti arba širdies ligai gydyti) arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
−
jeigu sergate arba esate sirgę kvėpavimo sutrikimų, pvz., astma,
sunkiu ilgai besitęsiančiu
obstrukciniu bronchitu (sunkia plaučių liga, galinčia sukelti
švokštimą 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido (
_brinzolamidum_
) ir 5 mg timololio (
_timololum_
)
(timololio maleato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Viename ml suspensijos yra 0,10 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija) (akių lašai)
Balta arba beveik balta vienalytė suspensija, pH 7,2 (apytikriai).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma arba akių
hipertenzija, kuriems taikant monoterapiją nepakankamai sumažėja
akispūdis. (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant ir senyvo amžiaus asmenis _
Dozė yra po vieną AZARGA lašą 2 kartus per parą į pažeistos
(-ų) akies (-ių) junginės maišelį.
Jeigu sulašinus užspaudžiamas nosinis ašarų kanalas arba
užsimerkiama, sumažėja vaistinio preparato
sisteminė absorbcija, todėl gali sumažėti sisteminio poveikio
nepageidaujamos reakcijos ir sustiprėti
vietinis veikimas (žr. 4.4 skyrių).
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės
kaip suplanuota. Dozė turi būti ne
didesnė kaip po vieną lašą į pažeistą akį 2 kartus per parą.
Keičiant kitą akims vartojamą glaukomos gydymui skirtą vaistinį
preparatą AZARGA, kito vaistinio
preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą dieną pradėti
lašinti AZARGA.
_ _
_ _
3
_Specialiosios populiacijos _
_Vaikų populiacija _
AZARGA saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18
metų dar neištirti.
Duomenų nėra.
_Kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas _
Nėra atlikta AZARGA ir timololio 5 mg/ml akių lašų tyrimų su
pacientais, kurių kepenų arba inkstų
funkcija sutrikusi. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi brinzolamido, timololio maleatas

brinzolamido, timololio maleatas

ATC kanuni S01ED51

S01ED51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) brinzolamide, timolol

brinzolamide, timolol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 27-05-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Azarga brinzolamido, timololio maleatas brinzolamide,

Azarga brinzolamido, timololio maleatas brinzolamide,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Azarga