Avandia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

roziglitazon

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Plc

ATC kanuni:

A10BG02

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone

Kundi la matibabu:

Cukorbetegségben szedett gyógyszerek

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus, 2. típus

Matibabu dalili:

A roziglitazon jelzi, hogy a kezelés a 2-es típusú cukorbetegség:monoterápiában-betegeknél (különösen túlsúlyos betegek) nem megfelelően ellenőrzött, diéta, testmozgás, akiknél a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intoleranceas kettős orális terápia együtt-metformin, a betegek (különösen túlsúlyos betegek) elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy maximálisan tolerálható dózis monoterápia a metformin-egy szulfonilurea, csak azoknál a betegeknél, akik megmutatják, metformin-intolerancia vagy akiknél a metformin adása ellenjavallt, elégtelen glikémiás kontroll ellenére monoterápia egy sulphonylureaas tripla orális terápia együtt-a metforminnal, illetve a szulfonilureával, a betegek (különösen túlsúlyos betegek) elégtelen glikémiás kontroll annak ellenére, hogy a kettős orális terápia (lásd 4.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2000-07-11

Taarifa za kipeperushi

                                55
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
56
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AVANDIA 2 MG FILMTABLETTA
AVANDIA 4 MG FILMTABLETTA
AVANDIA 8 MG FILMTABLETTA
roziglitazon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
TARTSA MEG A BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT A BENNE SZEREPLŐ
INFORMÁCIÓKRA A KÉSŐBBIEKBEN IS
SZÜKSÉGE LEHET.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
HA BÁRMELY MELLÉKHATÁS SÚLYOSSÁ VÁLIK, VAGY HA A
BETEGTÁJÉKOZTATÓBAN FELSOROLT
MELLÉKHATÁSOKON KÍVÜL EGYÉB TÜNETET ÉSZLEL, KÉRJÜK,
ÉRTESÍTSE ORVOSÁT VAGY GYÓGYSZERÉSZÉT.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVANDIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
2
TUDNIVALÓK AZ AVANDIA SZEDÉSE ELŐTT
3.
HOGYAN KELL SZEDNI AZ AVANDIA-T?
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
5
HOGYAN KELL AZ AVANDIA-T TÁROLNI?
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVANDIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
AZ AVANDIA-T
A 2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGSÉG
KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK
. A 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedők szervezete vagy nem termel elég inzulint (a vércukorszint
szabályozásáért felelős hormon),
vagy nem reagálnak megfelelően a szervezetükben termelt inzulinra.
Az Avandia segíti normális
értékre csökkenteni az Ön vércukorszintjét azáltal, hogy
hatására az Ön szervezete jobban hasznosítja
a termelődött inzulint.
Az Avandia szedhető önmagában vagy kombinációban más,
cukorbetegség kezelésére szolgáló
gyógyszerrel (mint a metformin vagy egy szulfanilurea-származék).
2.
TUDNIVALÓK AZ AVANDIA SZEDÉSE ELŐTT
Cukorbetegsége kezelésének elősegítése érdekében ugyanolyan
fontos, hogy kövessen minden, a
diétára és 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍ
RÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AVANDIA 2 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg roziglitazon tablettánként, roziglitazon-maleát formájában.
Segédanyag
Laktózt tartalmaz (kb. 108 mg).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszín filmbevonatú tabletta, egyik oldalon mélynyomású
„GSK”, másik oldalon „2” jelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A roziglitazon a 2-es típusú diabetes mellitus kezlésére javasolt:
MONOTERÁPIÁBAN
-
olyan betegeknek (különösen túlsúlyosaknak), akik diétával és
testmozgással nem tarthatók
egyensúlyban, és akiknek metformin nem adható az ellenjavallatok
vagy intolerancia miatt
KETTŐS ORALIS TERÁPIÁBAN
, kombinációban
-
metforminnal olyan betegeknek (különösen túlsúlyosaknak), akiknek
a monoterápiában
legnagyobb tolerálható dózisban adott metformin nem biztosít
megfelelő glikémiás kontrollt
-
szulfanilurea-származékkal csak olyan betegeknek, akik nem
tolerálják a metformint, vagy
akiknek a metformin adása ellenjavallt, és a monoterápiában adott
szulfanilurea-származék nem
biztosít megfelelő glikémiás kontrollt
HÁRMAS ORALIS TERÁPIÁBAN
, kombinációban
-
metforminnal és egy szulfanilurea-származékkal olyan betegeknek
(különösen túlsúlyosaknak),
akiknek a kettős oralis terápia nem biztosít megfelelő glikémiás
kontrollt
(lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A roziglitazon kezdő dózisa általában 4 mg/nap. Ha nagyobb
glikémiás kontroll szükséges, ez az adag
nyolc hét után 8 mg/nap-ra emelhető. A roziglitazont
szulfanilureával kombinációban kapó betegnél a
folyadékretencióra utaló mellékhatások kialakulási
kockázatának megfelelő klinikai értékelése után a
roziglitazon adagjának napi 8 mg-ra történő emelésekor óvatosan
kell eljárni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
A rozigli
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi roziglitazon

roziglitazon

ATC kanuni A10BG02

A10BG02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Plc

SmithKline Beecham Plc

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone

rosiglitazone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avandia roziglitazon rosiglitazone

Avandia roziglitazon rosiglitazone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avandia