Avandamet

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

rosiglitazone, metformīns hidrohlorīds

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Plc

ATC kanuni:

A10BD03

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone, metformin

Kundi la matibabu:

Cukura diabēts

Eneo la matibabu:

Cukura diabēts, 2. tips

Matibabu dalili:

AVANDAMET ir norādīts ārstēšanas 2. tipa cukura diabēta pacientiem, jo īpaši lieko svaru, pacientiem -, kas nespēj, lai sasniegtu pietiekamu glycaemic kontrolēt to maksimāli pieļaujama, devu mutes metformīns vien. triple dobuma terapija ar sulfonilurīnvielas pamata, pacientiem ar nepietiekamu glycaemic kontroles neskatoties uz dual dobuma terapijas ar to maksimāli pieļaujama devu metformīns un sulfonilurīnvielas pamata, (skatīt 4. iedaļu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2003-10-20

Taarifa za kipeperushi

                                106
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
107
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
AVANDAMET 1 MG/500 MG APVALKOTĀS TABLETES
AVANDAMET 2 MG/500 MG APVALKOTĀS TABLETES AVANDAMET 2 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES AVANDAMET 4 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
(rosiglitazone/metformin HCl)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
SAGLABĀJIET ŠO INSTRUKCIJU! IESPĒJAMS, KA VĒLĀK TO VAJADZĒS
PĀRLASĪT.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
JA JŪS NOVĒROJAT JEBKĀDAS BLAKUSPARĀDĪBAS, KAS ŠAJĀ
INSTRUKCIJĀ NAV MINĒTAS, VAI KĀDA NO
MINĒTAJĀM BLAKUSPARĀDĪBĀM JUM
S IZPAUŽAS SMAGI, LŪDZU, IZSTĀSTIET TO SAVAM ĀRSTAM VAI
FARMACEITAM.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
KAS IR AVANDAMET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
2.
PIRMS AVANDAMET LIETOŠANAS
3.
KĀ LIETOT AVANDAMET
4.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
5.
KĀ UZGLABĀT AVANDAMET
6.
SĪKĀKA INFORMĀCIJA
1.
KAS IR AVANDAMET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
AVANDAMET TABLETES IR DIVU DAŽĀDU ZĀĻU
kombinācija – tās sauc par
_rosiglitazonu_
un
_metformīnu. _
Šīs
divas zāles lieto, lai ārstētu
2. TIPA CUKURA DIABĒTU.
Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu vai nu organisms neizstrādā
pietiekami daudz insulīna (hormona,
kas kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī viņiem nav normāla
atbildes reakcija pret insulīnu, ko
izstrādā organisms. Rosiglitazons un metformīns darbojas kopā, lai
Jūsu organisms labāk izmantotu
saražoto insulīnu, un palīdz
samazināt Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam līmenim.
Avandamed
var lietot vienu vai ar sulfonilurīnvielu – citām zālēm, ko
lieto diabēta ārstēšanai.
2.
PIRMS AVANDAMET LIETOŠANAS
Lai palīdzētu kontrolēt Jūsu diabētu, Jums ir svarīgi ievērot
ārsta ieteikto diētu un dzīvesveidu, kā arī
lietot Avandamet.
NELIETOJIET AVANDAMET Š
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APR
AKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AVANDAMET 1 mg/500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 1 mg
_rosiglitazone_
(rosiglitazona maleāta veidā) un 500 mg
_ metformin _
_hydrochloride_
(atbilst 390 mg metformīna brīvās bāzes).
Palīgvielas:
Katra tablete satur laktozi (apmēram 6 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Dzeltenas apvalkotās tabletes ar simbolu “gsk” vienā pusē un
“1/500” otrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
AVANDAMET ir indicēts 2. tipa cukura diabēta slimnieku
ārstēšanai, it īpaši pacientiem ar lieko
svaru:
-
kuriem nav iespējams sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli ar
maksimāli panesamo perorālo
metformīna devu vien,
-
trīskāršā perorālā terapijā ar sulfonilurīnvielu pacientiem ar
nepietiekamu glikēmijas kontroli,
neraugoties uz divkāršu perorālu terapiju ar metformīna un
sulfonilurīnvielas maksimālajām
panesamajām devām (
skatīt apakšpunktu 4.4).
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
AVANDAMET parastā sākumdeva ir 4 mg rosiglitazona dienā plus 2000
mg metformīna hidrohlorīda
dienā.
Ja nepieciešama lielāka glikēmijas kontrole, pēc 8 nedēļām
rosiglitazona devu var palielināt līdz 8 mg
dienā. Maksimālā ieteicamā AVANDAMET dienas deva ir 8 mg
rosiglitazona plus 2000 mg
metformīna hidrohlorīda.
Kopējā AVANDAMET dienas deva jādod divās dalītās devās.
Var apsvērt devas pielāgošanu ar rosiglitazonu (pievienojot
optimālajai metformīna devai), pirms
pacients pāriet uz AVANDAMET.
Var arī apsvērt tiešu pāreju no metformīna monoterapijas uz
AVANDAMET, ja tas atbilst slimnieka
klīniskajam stāvoklim.
Lietojot AVANDAMET ēšanas laikā vai tūlīt pēc tās, var sa
mazināt gastrointestinālos sim
ptomus, kas
saistīti ar metformīna lietošanu.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
Trīskārša perorāla terapija (rosiglitazons, metformīns un
sulf
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rosiglitazone, metformīns hidrohlorīds

rosiglitazone, metformīns hidrohlorīds

ATC kanuni A10BD03

A10BD03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Plc

SmithKline Beecham Plc

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone, metformin

rosiglitazone, metformin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avandamet rosiglitazone, metformīns hidrohlorīds metformin

Avandamet rosiglitazone, metformīns hidrohlorīds metformin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avandamet