Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung und Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Atracuriumbesilat

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Jina la Kimataifa):

Atracurium besylate

Dawa fomu:

Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Tungo:

Teil 1 - Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Atracuriumbesilat (22868) 10 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1999-06-09

Taarifa za kipeperushi

Actavis Group PTC ehf
March 2011
DE/H/0233/01
ATRACURIUM-ACTAVIS 10 MG/ML
SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
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MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Package leaflet – German
GEBRAUCHSINFORMATION: I
NFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ATRACURIUM-ACTAVIS 10
MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Atracuriumbesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Atracurium-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Atracurium-Actavis beachten?
3.  Wie ist Atracurium-Actavis anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Atracurium-Actavis aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
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March 2011
DE/H/0233/01
ATRACURIUM-ACTAVIS 10 MG/ML
SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
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MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Package leaflet – German
1.  WAS IST ATRACURIUM-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atracurium-Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Muskelrelaxantien genannt
werden. Es wird benutzt, um Musk

Tabia za bidhaa

FI-998-09/12
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OBFMFD56D00E01CDA79E
September2012
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung und Konzentrat zur
Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 10 mg Atracuriumbesilat.
Eine Ampulle mit 2,5 ml Lösung enthält 25 mg Atracuriumbesilat.
Eine Ampulle mit 5,0 ml Lösung enthält 50 mg Atracuriumbesilat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung und Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Atracurium-Actavis wird intravenös als Zusatz bei Allgemeinnarkosen,
bei operativen und
anderen
Eingriffen
sowie
in
der
Intensivmedizin
zur
Erleichterung
der
endotrachealen
Intubation sowie der künstlichen Beatmung angewendet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Ermittlung der individuell erforderlichen Dosis ist bei der
Verabreichung von
Muskelrelaxantien wie Atracuriumbesilat ein Monitoring der
neuromuskulären Funktion zu
empfehlen.
ANWENDUNG IN DER ANÄSTHESIE

_Anwendung als Injektion bei Erwachsenen _
Atracuriumbesilat wird als intravenöse Injektion verabreicht und darf
nicht intramuskulär
appliziert werden.
_Relaxation: _
In Abhängigkeit von der gewünschten vollständigen Relaxationsdauer
können 0,3 – 0,6 mg
Atracuriumbesilat/kg i.v. verabreicht werden. Die Wirkungsdauer
beträgt 15 – 35 Minuten.
_Intubation: _
Nach der i.v. Injektion von 0,5 – 0,6 mg Atracuriumbesilat/kg kann
die endotracheale
Intubation in der Regel innerhalb von 90 Sekunden durchgeführt
werden.
_Repetitions-Dosen: _
FI-998-09/12
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OBFMFD56D00E01CDA79E
September2012
Die vollständige neuromuskuläre Blockade kann mit Repetitions-Dosen
von 0,1 – 0,2 mg
Atracuriumbesilat/kg verlängert werden. Im Allgemeinen ist die erste
Erhaltungsdosis 20 – 45
Minuten nach der initialen Bolusinjektion erforderlich, danach
üblicherweise in Interv