দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atracuriumbesilat
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Atracurium besylate
Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Atracuriumbesilat (22868) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1999-06-09
Actavis Group PTC ehf March 2011 DE/H/0233/01 ATRACURIUM-ACTAVIS 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION Page 1 of 12 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Package leaflet – German GEBRAUCHSINFORMATION: I NFORMATION FÜR DEN ANWENDER ATRACURIUM-ACTAVIS 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Atracuriumbesilat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Atracurium-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Atracurium-Actavis beachten? 3. Wie ist Atracurium-Actavis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atracurium-Actavis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Actavis Group PTC ehf March 2011 DE/H/0233/01 ATRACURIUM-ACTAVIS 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION Page 2 of 12 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Package leaflet – German 1. WAS IST ATRACURIUM-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atracurium-Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Muskelrelaxantien genannt werden. Es wird benutzt, um Musk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FI-998-09/12 Page 1 of 12 OBFMFD56D00E01CDA79E September2012 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atracurium-Actavis 10 mg/ml Injektionslösung und Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 10 mg Atracuriumbesilat. Eine Ampulle mit 2,5 ml Lösung enthält 25 mg Atracuriumbesilat. Eine Ampulle mit 5,0 ml Lösung enthält 50 mg Atracuriumbesilat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung und Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Atracurium-Actavis wird intravenös als Zusatz bei Allgemeinnarkosen, bei operativen und anderen Eingriffen sowie in der Intensivmedizin zur Erleichterung der endotrachealen Intubation sowie der künstlichen Beatmung angewendet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Ermittlung der individuell erforderlichen Dosis ist bei der Verabreichung von Muskelrelaxantien wie Atracuriumbesilat ein Monitoring der neuromuskulären Funktion zu empfehlen. ANWENDUNG IN DER ANÄSTHESIE _Anwendung als Injektion bei Erwachsenen _ Atracuriumbesilat wird als intravenöse Injektion verabreicht und darf nicht intramuskulär appliziert werden. _Relaxation: _ In Abhängigkeit von der gewünschten vollständigen Relaxationsdauer können 0,3 – 0,6 mg Atracuriumbesilat/kg i.v. verabreicht werden. Die Wirkungsdauer beträgt 15 – 35 Minuten. _Intubation: _ Nach der i.v. Injektion von 0,5 – 0,6 mg Atracuriumbesilat/kg kann die endotracheale Intubation in der Regel innerhalb von 90 Sekunden durchgeführt werden. _Repetitions-Dosen: _ FI-998-09/12 Page 2 of 12 OBFMFD56D00E01CDA79E September2012 Die vollständige neuromuskuläre Blockade kann mit Repetitions-Dosen von 0,1 – 0,2 mg Atracuriumbesilat/kg verlängert werden. Im Allgemeinen ist die erste Erhaltungsdosis 20 – 45 Minuten nach der initialen Bolusinjektion erforderlich, danach üblicherweise in Interv সম্পূর্ণ নথি পড়ুন