Atazanavir Krka

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-05-2019

Viambatanisho vya kazi:

atazanavir (as sulfate)

Inapatikana kutoka:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

J05AE08

INN (Jina la Kimataifa):

atazanavir

Kundi la matibabu:

Antiviraalit systeemiseen käyttöön

Eneo la matibabu:

HIV-infektiot

Matibabu dalili:

Atatsanaviiri Krka-kapseleita, co-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu HIV-1-tartunnan saaneille aikuisille ja lapsipotilaille suositellaan 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden. Perustuu käytettävissä virologinen ja kliininen tietoja aikuisille potilaille, mitään hyötyä ei ole odotettavissa potilailla, joilla on kantoja, jotka kestävät useita proteaasi-inhibiittoreita (≥ 4 PI-mutaatiota). Valinta Atatsanaviiri Krka-hoitoa kokenut aikuis-ja lapsipotilailla olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja potilaan hoidon historia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2019-03-25

Taarifa za kipeperushi

                                58
B. PAKKAUSSELOSTE
59
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ATAZANAVIR KRKA 150 MG KOVAT KAPSELIT
ATAZANAVIR KRKA 200 MG KOVAT KAPSELIT
ATAZANAVIR KRKA 300 MG KOVAT KAPSELIT
atatsanaviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön.
-
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset
oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Atazanavir Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atazanavir Krka
-valmistetta
3.
Miten Atazanavir Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Atazanavir Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATAZANAVIR KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ATAZANAVIR KRKA ON VIRUSLÄÄKE (ANTIRETROVIRAALINEN LÄÄKE). Se
kuuluu lääkeaineryhmään, josta
käytetään nimeä _proteaasin estäjät_. Nämä lääkkeet
hidastavat HIV-infektion etenemistä pysäyttämällä
HI-viruksen lisääntymiselle välttämättömän proteiinin
toiminnan. Ne vähentävät HI-virusten määrää
elimistössä ja tämä puolestaan vahvistaa immuunijärjestelmän
toimintaa. Näiden vaikutusten kautta
Atazanavir Krka vähentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien
vaaraa.
Atazanavir Krka -kapseleita voidaan käyttää aikuisille sekä
6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Lääkäri on määrännyt sinulle Atazanavir Krka -hoitoa, koska
sinulla on todettu immuunikatoa eli
AIDS:ia aiheuttava HIV. Valmistetta käytetään ylee
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atazanavir Krka 150 mg kovat kapselit
Atazanavir Krka 200 mg kovat kapselit
Atazanavir Krka 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Atazanavir Krka 150 mg kovat kapselit_
Yksi kapseli sisältää 150 mg atatsanaviiria (sulfaattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kapseli sisältää 79,43 mg laktoosimonohydraattia.
_Atazanavir Krka 200 mg kovat kapselit_
Yksi kapseli sisältää 200 mg atatsanaviiria (sulfaattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kapseli sisältää 105,91 mg laktoosimonohydraattia.
_Atazanavir Krka 300 mg kovat kapselit_
Yksi kapseli sisältää 300 mg atatsanaviiria (sulfaattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kapseli sisältää 158,86 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli (kapseli)
_Atazanavir Krka 150 mg kovat kapselit_
Kova gelatiinikapseli, koko nro 1. Kapselin runko on valkoinen tai
melkein valkoinen, kapselin korkki
on rusehtavanoranssi. Kapselin korkissa on mustalla painettu merkintä
A150. Kapselin sisältö on
kellertävänvalkoista tai keltavalkoista jauhetta.
_Atazanavir Krka 200 mg kovat kapselit_
Kova gelatiinikapseli, koko nro 0. Kapselin runko ja korkki ovat
rusehtavanoranssit. Kapselin korkissa
on mustalla painettu merkintä A200. Kapselin sisältö on
kellertävänvalkoista tai keltavalkoista
jauhetta.
_Atazanavir Krka 300 mg kovat kapselit_
Kova gelatiinikapseli, koko nro 00. Kapselin runko on valkoinen tai
melkein valkoinen, kapselin
korkki on tummanruskea. Kapselin korkissa on valkoisella painettu
merkintä A300. Kapselin sisältö
on kellertävänvalkoista tai keltavalkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
3
Atazanavir Krka -kapselit, käytettynä yhdistelmänä pieniannoksisen
ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu
HIV-1-infektoituneiden aikuisten sekä 6-vuotiaiden ja sitä
vanhempien lasten hoitoon yhdessä muiden
antiretroviraalisten aineiden kanssa (ks. kohta 4.2).
Käytettävissä ole
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi atazanavir (as sulfate)

atazanavir (as sulfate)

ATC kanuni J05AE08

J05AE08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Krka, d.d., Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

INN (Jina la Kimataifa) atazanavir

atazanavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-05-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Atazanavir Krka

Atazanavir Krka

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Atazanavir Krka