Aqumeldi
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
01-01-1970
Tabia za bidhaa
(SPC)
01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
22-11-2023
Viambatanisho vya kazi:
Enalapril (maleate)
Inapatikana kutoka:
Proveca Pharma Limited
ATC kanuni:
C09AA02
INN (Jina la Kimataifa):
Enalapril maleate
Kundi la matibabu:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Eneo la matibabu:
Сърдечна недостатъчност
Matibabu dalili:
Treatment of heart failure.
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2023-11-15
Taarifa za kipeperushi
30
Б.
ЛИСТОВКА
31
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
AQUMELDI 0,25 MG ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРАЩИ СЕ В
УСТАТА
еналаприлов малеат (enalapril maleate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ВИЕ ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
ДА
ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате допълнителни въпроси,
попитайте Вашия лекар или фармацевт
или този на
детето Ви.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас или Вашето дете. Не го
преотстъпвайте на
други хора. То може да им навреди,
независимо че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите или тези на Вашето
дете.
-
Ако Вие или Вашето дете получите
нежелани реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Aqumeldi и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди Вие или
Вашето дете да използвате Aqumeldi
3.
Как да използвате Aqumeldi
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Aqumeldi
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛ
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
AQUMELDI 0,25 mg таблетки, диспергиращи се в
устата
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата, съдържа 0,25 mg еналаприлов
малеат (enalapril
maleate).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка, диспергираща се в устата
Бели, кръгли, двойно изпъкнали
таблетки, диспергиращи се в устата, с
диаметър 2 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
AQUMELDI е показан за лечение на сърдечна
недостатъчност при деца от раждането
до по-
малко от 18 години.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с AQUMELDI трябва да се започне
от лекар с опит в лечението на
педиатрични
пациенти със сърдечна недостатъчност.
Дозировка
_ _
_Начална/тестова доза_
От 0,01 до 0,04 mg/kg (максимум 2 mg) като
единична начална доза.
•
Преди да се приложи тестова доза,
трябва да се проверят кръвното
налягане (КН) и
бъбречната функция. Ако КН е под 5-ия
процентил или креатининът е над
границата на
нормата за възрастта, еналаприл не
трябва да се прилага.
•
Тестовата доза трябва да бъде в
долната част на диапазона за по-малко
стабилни
Soma hati kamili
