APO-VALGANCICLOVIR Comprimé
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
18-07-2018
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Viambatanisho vya kazi:
Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir)
Inapatikana kutoka:
APOTEX INC
ATC kanuni:
J05AB14
INN (Jina la Kimataifa):
VALGANCICLOVIR
Kipimo:
450MG
Dawa fomu:
Comprimé
Tungo:
Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir) 450MG
Njia ya uendeshaji:
Orale
Vitengo katika mfuko:
60
Dawa ya aina:
Prescription
Eneo la matibabu:
NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147203001; AHFS:
Idhini hali ya:
APPROUVÉ
Idhini ya tarehe:
2013-06-28
Tabia za bidhaa
_MONOGRAPHIE D’_
_APO-VALGANCICLOVIR _
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MONOGRAPHIE
PR
APO-VALGANCICLOVIR
Valganciclovir comprimés USP
450 mg (sous forme de chlorhydrate de valganciclovir)
Antiviral
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
18 juillet 2018
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 216724
1
_MONOGRAPHIE D’_
_APO-VALGANCICLOVIR _
_ PAGE 2 DE 60_ _ _
_ _
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................
9
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
25
SURDOSAGE
..................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 29
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
32
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................. 32
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 34
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
35
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................
Soma hati kamili
