APO-VALGANCICLOVIR Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir)

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

J05AB14

INN (nume internaţional):

VALGANCICLOVIR

Dozare:

450MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir) 450MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

60

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147203001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2013-06-28

Caracteristicilor produsului

_MONOGRAPHIE D’_
_APO-VALGANCICLOVIR _
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MONOGRAPHIE
PR
APO-VALGANCICLOVIR
Valganciclovir comprimés USP
450 mg (sous forme de chlorhydrate de valganciclovir)
Antiviral
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
18 juillet 2018
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 216724
1
_MONOGRAPHIE D’_
_APO-VALGANCICLOVIR _
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_ _
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................
9
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
25
SURDOSAGE
..................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 29
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
32
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................. 32
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 34
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
35
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................