Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir)
APOTEX INC
J05AB14
VALGANCICLOVIR
450MG
Comprimé
Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir) 450MG
Orale
60
Prescription
NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147203001; AHFS:
APPROUVÉ
2013-06-28
_MONOGRAPHIE D’_ _APO-VALGANCICLOVIR _ _ PAGE 1 DE 60_ _ _ MONOGRAPHIE PR APO-VALGANCICLOVIR Valganciclovir comprimés USP 450 mg (sous forme de chlorhydrate de valganciclovir) Antiviral APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto, Ontario M9L 1T9 DATE DE RÉVISION : 18 juillet 2018 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 216724 1 _MONOGRAPHIE D’_ _APO-VALGANCICLOVIR _ _ PAGE 2 DE 60_ _ _ _ _ _ _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE .......................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ........................................................................................ 9 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION........................................................................... 25 SURDOSAGE .................................................................................................................. 28 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 29 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 32 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ............................................. 32 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................................. 33 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 34 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 34 ESSAIS CLINIQUES ....................................................................................................... 35 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE .................................................. Leggi il documento completo