APO-PREGABALIN CAPSULES
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
14-09-2021
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Viambatanisho vya kazi:
Prégabaline
Inapatikana kutoka:
APOTEX INC
ATC kanuni:
N02BF02
INN (Jina la Kimataifa):
PREGABALIN
Kipimo:
300MG
Dawa fomu:
Capsule
Tungo:
Prégabaline 300MG
Njia ya uendeshaji:
Orale
Vitengo katika mfuko:
100
Dawa ya aina:
Prescription
Eneo la matibabu:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121008; AHFS:
Idhini hali ya:
APPROUVÉ
Idhini ya tarehe:
2021-08-11
Tabia za bidhaa
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-PREGABALIN
prégabaline en capsules
25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg et 300 mg
ANALGÉSIQUE
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date de révision:
14 septembre 2021
Numéro de contrôle : 252912
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
34
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
............................................................. 37
SURDOSAGE
......................................................................................................................
39
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 40
STABILITÉ ET CONSERVATION
.....................................................................................
44
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................... 44
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 45
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 45
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
46
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE.....................................................................................
56
TOXICOLOGIE
...........................
Soma hati kamili
