APO-PREGABALIN CAPSULES

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Prégabaline

MAH:

APOTEX INC

ATC_code:

N02BF02

INN:

PREGABALIN

dosage:

300MG

pharmaceutical_form:

Capsule

composition:

Prégabaline 300MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121008; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2021-08-11

SPC

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-PREGABALIN
prégabaline en capsules
25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg et 300 mg
ANALGÉSIQUE
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date de révision:
14 septembre 2021
Numéro de contrôle : 252912
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
34
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
............................................................. 37
SURDOSAGE
......................................................................................................................
39
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 40
STABILITÉ ET CONSERVATION
.....................................................................................
44
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................... 44
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 45
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 45
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
46
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE.....................................................................................
56
TOXICOLOGIE
...........................