APO-PREGABALIN CAPSULES

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Prégabaline

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

N02BF02

INN (nume internaţional):

PREGABALIN

Dozare:

300MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Prégabaline 300MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121008; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2021-08-11

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-PREGABALIN
prégabaline en capsules
25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg et 300 mg
ANALGÉSIQUE
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date de révision:
14 septembre 2021
Numéro de contrôle : 252912
1
Page
2
of
65
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
34
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
............................................................. 37
SURDOSAGE
......................................................................................................................
39
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 40
STABILITÉ ET CONSERVATION
.....................................................................................
44
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................... 44
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 45
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 45
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
46
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE.....................................................................................
56
TOXICOLOGIE
...........................