APO-POSACONAZOLE Comprimé (à libération retardée)
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
28-01-2021
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Viambatanisho vya kazi:
Posaconazole
Inapatikana kutoka:
APOTEX INC
ATC kanuni:
J02AC04
INN (Jina la Kimataifa):
POSACONAZOLE
Kipimo:
100MG
Dawa fomu:
Comprimé (à libération retardée)
Tungo:
Posaconazole 100MG
Njia ya uendeshaji:
Orale
Vitengo katika mfuko:
100
Dawa ya aina:
Prescription
Eneo la matibabu:
AZOLES
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152201002; AHFS:
Idhini hali ya:
APPROUVÉ
Idhini ya tarehe:
2021-01-29
Tabia za bidhaa
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-POSACONAZOLE
comprimés à libération retardée
à 100 mg posaconazole
Antifongique
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
CANADA, M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
28 janvier 2021
Numéro de la demande : 232111
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................... 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................
24
SURDOSAGE
................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................... 26
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.................................................................................
31
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................... 31
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............. 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................ 32
ÉTUDES CLINIQUES
...................................................................................................
33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................................................................
35
MICROBIOLOGIE
..................
Soma hati kamili
