APO-POSACONAZOLE Comprimé (à libération retardée)
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-01-2021
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
Posaconazole
Διαθέσιμο από:
APOTEX INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J02AC04
INN (Διεθνής Όνομα):
POSACONAZOLE
Δοσολογία:
100MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Comprimé (à libération retardée)
Σύνθεση:
Posaconazole 100MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
AZOLES
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152201002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROUVÉ
Ημερομηνία της άδειας:
2021-01-29
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 de 49
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-POSACONAZOLE
comprimés à libération retardée
à 100 mg posaconazole
Antifongique
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
CANADA, M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
28 janvier 2021
Numéro de la demande : 232111
1
Page 2 de 49
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................... 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................
24
SURDOSAGE
................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................... 26
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.................................................................................
31
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................... 31
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............. 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................ 32
ÉTUDES CLINIQUES
...................................................................................................
33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................................................................
35
MICROBIOLOGIE
..................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
