APO-POSACONAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Posaconazole

MAH:

APOTEX INC

ATC_code:

J02AC04

INN:

POSACONAZOLE

dosage:

100MG

pharmaceutical_form:

Comprimé (à libération retardée)

composition:

Posaconazole 100MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

AZOLES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152201002; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2021-01-29

SPC

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-POSACONAZOLE
comprimés à libération retardée
à 100 mg posaconazole
Antifongique
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
CANADA, M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
28 janvier 2021
Numéro de la demande : 232111
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................... 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................
24
SURDOSAGE
................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................... 26
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.................................................................................
31
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................... 31
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............. 31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................ 32
ÉTUDES CLINIQUES
...................................................................................................
33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................................................................
35
MICROBIOLOGIE
..................