Apidra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-04-2010

Viambatanisho vya kazi:

glulisinsuliini

Inapatikana kutoka:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC kanuni:

A10AB06

INN (Jina la Kimataifa):

insulin glulisine

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus

Matibabu dalili:

Aikuisten, nuorten ja lasten hoito, joka on kuusi vuotta tai vanhempi diabetes mellituksessa, jossa tarvitaan insuliinia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2004-09-27

Taarifa za kipeperushi

                                35
B. PAKKAUSSELOSTE
36
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa
glulisinsuliini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen
käyttämisen, sillä se sisältää
sinulle tärkeitä tietoja.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1.
Mitä Apidra on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apidra-insuliinia
3.
Miten Apidra-insuliinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Apidra-insuliinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä Apidra on ja mihin sitä käytetään
Apidra-insuliini on sokeritaudin lääke, jota käytetään korkean
verensokerin alentamiseen; sitä voidaan
käyttää diabetesta sairastavien aikuisten, nuorten ja 6 vuotta
täyttäneiden lasten hoidossa. Diabetes
mellitus eli sokeritauti on sairaus, jossa elimistösi ei tuota
riittävästi insuliinia verensokerin
pitämiseksi hallinnassa.
Glulisinsuliini tuotetaan bioteknologisesti. Glulisinsuliinin vaikutus
alkaa nopeasti 10–20 minuutissa
ja kestää lyhyen ajan, noin 4 tuntia.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apidra-insuliinia
Älä käytä Apidra-insuliinia
-
jos olet allerginen glulisinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos verensokerisi on liian alhainen (hypoglykemia), noudata
hypoglykemian hoidosta annettuja
ohjeita (katso laatikko tämän pakkausse
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa
Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa
Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
kynässä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml sisältää 100 yksikköä glulisinsuliinia (vastaten 3,49
mg).
Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa
Yksi injektiopullo sisältää 10 ml injektionestettä, joka vastaa
1000 yksikköä.
Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa
Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa
300 yksikköä.
Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
kynässä
Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300
yksikköä.
Glulisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia
colia käyttäen.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa
Injektioneste, liuos injektiopullossa.
Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa
Injektioneste, liuos sylinteriampullissa.
Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä
kynässä
Injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Kirkas, väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
Käyttöaiheet
Aikuisten, nuorten sekä 6 vuotta täyttäneiden lasten
insuliinihoitoa vaativan diabetes mellituksen
hoito.
4.2
Annostus ja antotapa
Annostus
Tämän valmisteen teho ilmoitetaan yksikköinä. Nämä yksiköt
koskevat yksinomaan Apidra-insuliinia
eivätkä vastaa kansainvälisiä yksikköjä (IU) tai muita
insuliinianalogien tehoa ilmaisevia yksikköjä
(katso kohta 5.1).
Apidra-insuliinia voidaan käyttää diabeteksen hoidossa yhdessä
pitkävaikutteisen, ylipitkävaikutteisen
insuliinin tai perus insuliinianalogin kanssa ja se voidaan liittää
oraaliseen diabeteslääkehoitoon.
Apidra-insuliinin annos tulee sovittaa yksilöllisesti.
Erityispotil
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi glulisinsuliini

glulisinsuliini

ATC kanuni A10AB06

A10AB06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo sanofi-aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Deutschland GmbH

INN (Jina la Kimataifa) insulin glulisine

insulin glulisine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-04-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Apidra glulisinsuliini insulin glulisine

Apidra glulisinsuliini insulin glulisine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Apidra