Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat monohydrat
Glenmark Arzneimittel GmbH
R01AD09
Mometasone furoate monohydrate
50 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
Markedsført
2016-05-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN APHIAHSONE 50 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION mometasonfuroat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Aphiahsone til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Aphiahsone 3. Sådan skal du bruge Aphiahsone 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD ER APHIAHSONE? Aphiahsone indeholder det aktive stof mometasonfuroat, som tilhører en gruppe af medicin kaldet binyrebarkhormoner (kortikosteroider). Når mometasonfuroat sprayes op i næsen, kan det afhjælpe en betændelsesagtig tilstand i næsen (inflammation (hævelse og irritation i næsen)) samt nysen, kløe og stoppet (tæt næse) eller løbenæse. HVAD BRUGES APHIAHSONE TIL? Høfeber og helårssnue Aphiahsone bruges til behandling af symptomer på høfeber (også kaldet sæsonbetinget allergisk rhinitis) og helårssnue hos voksne og børn i alderen 3 år og derover. Høfeber er en allergisk reaktion, som ses på særlige tidspunkter af året. Reaktionen udløses, når man indånder pollen fra træer, græsser, ukrudt samt sporer fra skimmel og svampe. Helårssnue forekommer hele året rundt. Symptomerne kan stamme fra overfølsomhed over for mange forskellige ting f.eks. husstøvmider, dyrehår (eller skæl), fjer og bestemte fødevarer. Aphiahsone mindsker hævelse og irritation i næsen og lindrer nysen, kløe og tilstoppet (tæt Soma hati kamili
2. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR APHIAHSONE, NÆSESPRAY, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 28875 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aphiahsone 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mometasonfuroat (som monohydrat) 50 mikrogram/dosis. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid per/dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension Hvid til næsten hvid, viskøs suspension med pH mellem 4,3 og 4,9. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aphiahsone næsespray er indiceret til symptomatisk behandling af voksne og børn på 3 år og derover med sæsonbetinget rhinitis eller helårsrhinitis. Aphiahsone næsespray er indiceret til behandling af nasale polypper hos voksne patienter på 18 år og derover. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Efter klargøring af spraypumpen i Aphiahsone næsespray giver hvert pust ca. 100 mg mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat svarende til 50 mikrogram mometasonfuroat. _dk_hum_52820_spc.doc_ _Side 1 af 10_ DOSERING Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis _Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover_ Den almindelige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang daglig (totaldosis 200 mikrogram). På det tidspunkt, hvor symptomerne er under kontrol, kan en dosisreduktion til et pust i hvert næsebor (totaldosis 100 mikrogram) én gang daglig være effektivt til vedligeholdelse af behandlingen. Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den maksimale daglige dosering på fire pust i hvert næsebor én gang daglig (totaldosis 400 mikrogram). Dosisreduktion anbefales, når symptomerne er under kontrol. _Børn i alderen 3-11 år_ Den sædvanligt anbefalede dosis er et pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang daglig (totaldosis 100 mikrogram). Aphiahsone giver en klinisk signifikant effekt inden for 12 timer efter den første dosis hos nogle patienter med sæsonbetinget all Soma hati kamili