Aphiahsone 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Mometasonfuroat monohydrat

Tillgänglig från:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

R01AD09

INN (International namn):

Mometasone furoate monohydrate

Dos:

50 mikrogram/dosis

Läkemedelsform:

næsespray, suspension

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2016-05-01

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
APHIAHSONE 50 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION
mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Aphiahsone til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Aphiahsone
3.
Sådan skal du bruge Aphiahsone
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER APHIAHSONE?
Aphiahsone indeholder det aktive stof mometasonfuroat, som tilhører
en gruppe af medicin kaldet
binyrebarkhormoner (kortikosteroider). Når mometasonfuroat sprayes op
i næsen, kan det afhjælpe en
betændelsesagtig tilstand i næsen (inflammation (hævelse og
irritation i næsen)) samt nysen, kløe og
stoppet (tæt næse) eller løbenæse.
HVAD BRUGES APHIAHSONE TIL?
Høfeber og helårssnue
Aphiahsone bruges til behandling af symptomer på høfeber (også
kaldet sæsonbetinget allergisk
rhinitis) og helårssnue hos voksne og børn i alderen 3 år og
derover.
Høfeber er en allergisk reaktion, som ses på særlige tidspunkter af
året. Reaktionen udløses, når man
indånder pollen fra træer, græsser, ukrudt samt sporer fra skimmel
og svampe. Helårssnue forekommer
hele året rundt. Symptomerne kan stamme fra overfølsomhed over for
mange forskellige ting f.eks.
husstøvmider, dyrehår (eller skæl), fjer og bestemte fødevarer.
Aphiahsone mindsker hævelse og
irritation i næsen og lindrer nysen, kløe og tilstoppet (tæt

Produktens egenskaper

2. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
APHIAHSONE, NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28875
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aphiahsone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat (som monohydrat) 50 mikrogram/dosis.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid per/dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Hvid til næsten hvid, viskøs suspension med pH mellem 4,3 og 4,9.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aphiahsone næsespray er indiceret til symptomatisk behandling af
voksne og børn på 3 år og
derover med sæsonbetinget rhinitis eller helårsrhinitis.
Aphiahsone næsespray er indiceret til behandling af nasale polypper
hos voksne patienter på
18 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Efter klargøring af spraypumpen i Aphiahsone næsespray giver hvert
pust ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat
svarende til 50
mikrogram mometasonfuroat.
_dk_hum_52820_spc.doc_
_Side 1 af 10_
DOSERING
Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis
_Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover_
Den almindelige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
daglig (totaldosis 200 mikrogram).
På det tidspunkt, hvor symptomerne er under kontrol, kan en
dosisreduktion til et pust i hvert
næsebor (totaldosis 100 mikrogram) én gang daglig være effektivt
til vedligeholdelse af
behandlingen.
Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den
maksimale daglige dosering
på fire pust i hvert næsebor én gang daglig (totaldosis 400
mikrogram). Dosisreduktion
anbefales, når symptomerne er under kontrol.
_Børn i alderen 3-11 år_
Den sædvanligt anbefalede dosis er et pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
daglig (totaldosis 100 mikrogram).
Aphiahsone giver en klinisk signifikant effekt inden for 12 timer
efter den første dosis hos
nogle patienter med sæsonbetinget all