Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOMIPRAMINHYDROCHLORID
2care4 ApS
N06AA04
clomipramine hydrochloride
75 mg
depottabletter
Markedsført
2016-05-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ANAFRANIL ® RETARD 75 MG DEPOTTABLETTER clomipraminhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anafranil Retard 3. Sådan skal du tage Anafranil Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Anafranil Retard er et middel mod depression, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes tricykliske antidepressiva. Anafranil Retard øger aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved depression. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANAFRANIL RETARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ANAFRANIL RETARD: – Hvis du er allergisk over for clomipramin, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Anafranil Retard (angivet i punkt 6). – Hvis du er allergisk over for andre lægemidler mod depression, der virker som Anafranil Retard (andre tricykliske antidepres siva). – Hvis du tager eller for nylig har taget et bestemt type lægemiddel (MAO-hæmmere) mod depression (isocarboxacid, moclobemid) eller Parkinsons sygdom (rasagilin, selegilin). – Hvis du har dårligt hjerte, for nylig har haft blodprop i hj Soma hati kamili
15. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ANAFRANIL RETARD, DEPOTTABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 02887 1. LÆGEMIDLETS NAVN Anafranil Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én depottablet indeholder 75 mg clomipraminhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderat til svær depression. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Når respons er opnået bør vedligeholdelsesbehandling fortsættes med optimal dosis for at undgå tilbagefald. Patienter som tidligere har haft tilbagevendende depression kræver vedligeholdelsesbehandling i en længere periode. Varigheden af vedligeholdelsesbehandlingen og behovet for yderligere behandling bør revideres jævnligt. Pludselig afbrydelse af Anafranil behandling bør undgås på grund af eventuelle bivirkninger. Dosering bør derfor stoppes gradvis efter regelmæssig anvendelse i en længere periode og patienten bør monitoreres forsigtig når behandling med Anafranil afbrydes. Formuleringer med umiddelbar afgivelse (overtrukne tabletter, kapsler) og depottabletter kan blive anvendt skiftende i ækvivalente doser. VOKSNE Start behandlingen med 50-75 mg/dag (1 overtrukken tablet á 25 mg, 2-3 gange daglig eller 1 depottablet á 75 mg 1 gang daglig (helst om aftenen)). Øg daglig dosis gradvist, fx med 25 mg med et par dages interval (afhængig af, hvordan medicinen tolereres), til 100- _dk_hum_56238_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 150 mg i løbet af den første uges behandling. I svære tilfælde kan denne dosis øges til maksimalt 250 mg daglig. Når der ses tydelig forbedring, justeres den daglige dosis til et vedligeholdelsesniveau på omkring 50-100 mg daglig. Depottabletten skal synkes hel. Kan deles, men bør ikke knuses eller tygges. DOSERING OG ADMINISTRATION HOS SPECIELLE POPULATIONER GERIATRISK POPULATION Ældre patienter udviser generelt en større respons til Anafranil end patienter i den mellemliggende aldersgruppe. Anafranil bør anvendes med forsigtighed ho Soma hati kamili