Amlodipine / Valsartan Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-04-2016

Viambatanisho vya kazi:

Besilate Amlodipin, валсартан

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

C09DB01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan

Kundi la matibabu:

Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina

Eneo la matibabu:

Hipertenzija

Matibabu dalili:

Liječenje esencijalne hipertenzije. Amlodipin/Валсартан Mylan navedene u odraslih, kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na Amlodipin ili валсартан kao monoterapija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2016-03-22

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. UPUTA O LIJEKU
46
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Amlodipin/Valsartan Mylan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin/Valsartan
Mylan
3.
Kako uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Amlodipin/Valsartan Mylan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Amlodipin/Valsartan Mylan tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se
zovu amlodipin i valsartan. Obje
tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
−
Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprečava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprečava
sužavanje krvne žile.
−
Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti
angiotenzin II receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava krvni
tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
To znači da oba ova lijeka pomažu u sprečavanju sužavanja krvnih
žila. Rezultat toga je opuštanje
krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka.
Amlodipin/Valsartan Mylan se primjenjuje za liječenje povišenog
krvnog tlaka u odra
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 80 mg
valsartana.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Svjetložuta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta promjera
približno 9 mm s utisnutom
oznakom „AV1“ na jednoj strani i „M“ na drugoj strani.
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Žuta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta dimenzija
približno 15,6 mm × 7,8 mm s
utisnutom oznakom „AV2“ na jednoj strani i „M“ na drugoj
strani.
Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
Svjetlosmeđa, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta dimenzija
približno 15,6 mm × 7,8 mm s
utisnutom oznakom „AV3“ na jednoj strani i „M“ na drugoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Amlodipin/Valsartan Mylan je indiciran u odraslih osoba čiji krvni
tlak nije odgovarajuće kontroliran
monoterapijom amlodipinom ili valsartanom.
3
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan je jedna tableta na
dan.
_Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obložene tablete _
Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg se može primj
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Besilate Amlodipin, валсартан

Besilate Amlodipin, валсартан

ATC kanuni C09DB01

C09DB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Jina la Kimataifa) amlodipine, valsartan

amlodipine, valsartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-08-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Amlodipine Valsartan Mylan Besilate Amlodipin, валсартан amlodipine,

Amlodipine Valsartan Mylan Besilate Amlodipin, валсартан amlodipine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Amlodipine / Valsartan Mylan