Alpivab

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2020

Viambatanisho vya kazi:

Peramivir

Inapatikana kutoka:

Biocryst

ATC kanuni:

J05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

peramivir

Kundi la matibabu:

Vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra

Eneo la matibabu:

Influenza, emberi

Matibabu dalili:

Alpivab kezelésére javallt, a szövődménymentes influenza a felnőttek, a gyermekek 2 éves kor.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2018-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ALPIVAB 200 MG KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
peramivir
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.
pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alpivab és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alpivab alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alpivab-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alpivab-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPIVAB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alpivab hatóanyaga a peramivir, amely a
neuraminidáz-inhibitoroknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek megakadályozzák az
influenzavírus terjedését a
szervezetben.
Az Alpivab-ot a kórházi felvételt nem igénylő súlyosságú
influenza kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél és gyermekeknél, 2 éves kortól.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALPIVAB ALKALMAZÁSA ELŐTT
AZ ALPIVAB NEM ADHATÓ BE ÖNNEK

ha allergiás a peramivirre vagy a gyógyszer (6. pontban felsoro
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Alpivab 200 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A koncentrátum 20 ml-es injekciós üvegenként 200 mg peramivirt
tartalmaz.
Az oldatos infúzióhoz való koncentrátum milliliterenként 10 mg
peramivirt (bázisanhidrid) tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
A koncentrátum milliliterenként 0,154 millimol (mmol) nátriumot
tartalmaz, ami 3,54 mg nátriumot
jelent.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Átlátszó, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Alpivab a szövődménymentes influenza kezelésére javallott
felnőtteknél és gyermekeknél 2 éves
kortól (lásd 4.4 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Alpivab egyszeri intravénás dózisként alkalmazandó az
influenza tüneteinek jelentkezésétől
számított 48 órán belül.
A peramivir ajánlott, egyszeri intravénás dózisa az életkortól
és a testsúlytól függ, az 1. táblázat
szerint.
1. TÁBLÁZAT: A PERAMIVIR ÉLETKORON ÉS TESTSÚLYON ALAPULÓ DÓZISA
ÉLETKOR ÉS TESTSÚLY
AJÁNLOTT EGYSZERI ADAG
50 kg alatti testsúlyú gyermekek, 2 éves kortól
12 mg/kg
Legalább 50 kg-os testsúlyú gyermekek, 2 éves kortól
600 mg
Felnőttek és serdülők (13 éves kortól):
600 mg
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
3
_Idősek _
Az életkor alapján a dózis módosítása nem szükséges (lásd 4.4
és 5.2 pont).
_ _
_Vesekárosodás _
A dózist 50 ml/perc alatti abszolút glomeruláris filtrációs
rátájú
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Peramivir

Peramivir

ATC kanuni J05AH03

J05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Biocryst

Biocryst

INN (Jina la Kimataifa) peramivir

peramivir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-12-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Alpivab Peramivir

Alpivab Peramivir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Alpivab