Alli (previously Orlistat GSK)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

orlistat

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC kanuni:

A08AB01

INN (Jina la Kimataifa):

orlistat

Kundi la matibabu:

Pripravci protiv pretilosti, isključujući. prehrambeni proizvodi

Eneo la matibabu:

gojaznost

Matibabu dalili:

Allie je navedeno za smanjenje tjelesne težine kod odraslih osoba koje imaju prekomjernu tjelesnu težinu (Indeks tjelesne Mase, BMI ≥ 28 kg/m2), a treba uzeti u kombinaciji s umjereno гипокалорийной, niskim sadržajem masti.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2007-07-22

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. UPUTA O LIJEKU
27
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ALLI 60 MG TVRDE KAPSULE
orlistat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ili ljekarniku ako tijekom 12 tjedana
uzimanja kapsula alli niste
izgubili na tjelesnoj težini. Možda ćete morati prestati uzimati
alli.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je alli i za što se koristi
-
Rizik od prekomjerne tjelesne težine
-
Kako alli djeluje
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati alli
-
Nemojte uzimati alli
-
Upozorenja i mjere opreza
-
Drugi lijekovi i alli
-
alli s hranom i pićem
-
Trudnoća i dojenje
-
Upravljanje vozilima i strojevima
3.
Kako uzimati alli
-
Priprema za smanjenje tjelesne težine
-
Odaberite datum početka
-
Odredite cilj mršavljenja
-
Odredite ciljni broj kalorija i količinu masti
-
Uzimanje kapsula alli
-
Odrasli u dobi od 18 godina i stariji
-
Koliko dugo trebam uzimati alli?
-
Ako uzmete više kapsula alli nego što ste trebali
-
Ako ste zaboravili uzeti alli
4.
Moguće nuspojave
-
Ozbiljne nuspojave
-
Vrlo česte nuspojave
-
Česte nuspojave
-
Učinci na nalaze krvnih pretraga
-
Naučite kako se nositi s učincima lijeka povezanima s prehranom
5.
Kako čuvati alli
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
-
Što alli sadrži
-
Kako alli izgleda i sadržaj pakiranja
-
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
-
Ostale korisne informacije
28
1.
ŠTO JE ALLI I ZA ŠTO SE KORISTI
alli 60 mg tvrde kapsule (orlistat) je lijek za liječenje pretilosti
koji 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
alli 60 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadržava 60 mg orlistata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Kapsula ima tamnoplavi središnji prsten, tirkiznu kapicu i tijelo s
otisnutom oznakom „alli“.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
alli je indiciran za smanjivanje tjelesne težine u odraslih osoba s
prekomjernom tjelesnom težinom
(indeks tjelesne mase, BMI ≥28 kg/m
2
) i mora se primjenjivati zajedno s blago hipokaloričnom
dijetom sa smanjenim unosom masti.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli_
Preporučena terapijska doza je po jedna kapsula od 60 mg triput na
dan. Tijekom 24 sata ne smiju se
uzeti više od 3 kapsule od 60 mg.
Dijeta i tjelovježba važni su sastavni dijelovi programa smanjenja
tjelesne težine. Preporučuje se
program dijete i tjelovježbe započeti prije nego što se počne
uzimati alli.
Za vrijeme uzimanja orlistata osoba mora biti na nutricijski
uravnoteženoj, blago hipokaloričnoj dijeti
u kojoj oko 30 % kalorija potječe od masti (npr. u dijeti s 2000
kcal/dan, to odgovara količini <67 g
masti). Dnevni unos masti, ugljikohidrata i proteina treba rasporediti
na tri glavna obroka.
Program dijete i tjelovježbe treba nastaviti i nakon prestanka
uzimanja alli kapsula.
Lijek se ne smije uzimati duže od 6 mjeseci.
Ne počne li se težina smanjivati nakon 12 tjedana uzimanja alli
kapsula, treba se posavjetovati s
liječnikom ili ljekarnikom. Možda će biti potrebno prekinuti
uzimanje lijeka.
_Posebne populacije _
_ _
_Stariji (≥65 godina) _
Podaci o primjeni orlistata u starijih osoba su ograničeni. No,
orlistat se minimalno apsorbira te u
starijih osoba ne treba prilagođavati dozu.
_ _
3
_Oštećenje jetre i bubrega_
Učinci orlistata u osoba s jetrenim i/ili bubrežnim oštećenjem
nisu istraženi (vidjeti dio 4.4). No,
orlistat se minimalno apsorbira te u osoba s jetrenim i/ili bubrežnim
ošteć
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi orlistat

orlistat

ATC kanuni A08AB01

A08AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) orlistat

orlistat

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-11-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Alli orlistat

Alli orlistat

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Alli (previously Orlistat GSK)