Alisade

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-03-2010

Viambatanisho vya kazi:

flutykazonu furoinian

Inapatikana kutoka:

Glaxo Group Ltd.

ATC kanuni:

R01AD12

INN (Jina la Kimataifa):

fluticasone furoate

Kundi la matibabu:

Preparaty do nosa

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Dorośli, młodzież (12 lat i więcej) i dzieci (6 - 11 lat). Alisade jest wskazana w leczeniu objawów alergicznego nieżytu nosa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2008-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                B. ULOTKA DLA PACJENTA
18
PRODUKT LECZNICZY BEZ WAŻNEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALISADE 27,5 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
Flutykazonu furoinian
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może im
zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
CO TO JEST LEK ALISADE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALISADE
3.
JAK STOSOWAĆ LEK ALISADE
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ALISADE
6.
INNE INFORMACJE
SZCZEGÓŁOWA INSTRUKCJA STOSOWANIA AEROZOLU DO NOSA
1.
CO TO JEST LEK ALISADE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Alisade, aerozol do nosa jest stosowany w leczeniu objawów
alergicznego zapalenia nosa, w tym uczucia
zatkanego nosa, wydzieliny z nosa i swędzenia nosa, kichania,
łzawienia, swędzenia lub zaczerwienienia
oczu u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Objawy alergii mogą wystąpić w określonym czasie w ciągu roku i
mogą być spowodowane uczuleniem
na pyłki traw lub drzew (katar sienny), lub mogą występować przez
cały rok i mogą być spowodowane
przez uczulenie na zwierzęta, kurz domowy lub grzyby.
Alisade należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami.
Alisade działa zmniejszając stan zapalny spowodowany uczuleniem
(zapalenie błony śluzowej nosa).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALISADE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALISADE:
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
flutykazonu 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
PRODUKT LECZNICZY BEZ WAŻNEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALISADE, 27,5 mikrogramów/dawkę
aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka aerozolu zawiera 27,5 mikrogramów flutykazonu
furoinianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Biała zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli, młodzież (w wieku 12 lat i starsi) i dzieci (w wieku od 6
do 11 lat)
Alisade jest wskazany w leczeniu:
•
objawów alergicznego nieżytu nosa.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Flutykazonu furoinian w postaci aerozolu do nosa przeznaczony jest
wyłącznie do podawania do nosa.
W celu uzyskania pełnych korzyści terapeutycznych, zaleca się
regularne stosowanie preparatu, zgodnie
ze schematem jego dawkowania. Początek działania preparatu
występuje po upływie 8 godzin od podania
pierwszej dawki. Jednak osiągnięcie maksymalnego działania
terapeutycznego może trwać nawet kilka
dni, należy więc poinformować pacjenta, że zmniejszenie nasilenia
objawów wymaga ciągłego,
regularnego stosowania preparatu (patrz punkt 5.1). Czas trwania
leczenia powinien być dostosowany do
czasu ekspozycji na alergen.
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsi)
Początkowo zaleca się stosowanie dwóch dawek aerozolu (27,5
mikrograma flutykazonu furoinianu na
dawkę aerozolu) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita
dawka dobowa:
110 mikrogramów).
Po uzyskaniu odpowiedniego opanowania objawów, w leczeniu
podtrzymującym można zmniejszyć
dawkę i stosować jedną dawkę aerozolu do każdego otworu nosowego
(całkowita dawka dobowa:
55 mikrogramów).
Dawkę należy zmniejszyć do najmniejszej dawki zapewniającej
skuteczną kontrolę objawów.
Dzieci (w wieku od 6 do 11 lat)
Początkowo zaleca się stosowanie jednej dawki aerozolu (27,5
mikrograma flutykazonu furoinianu na
dawkę aerozolu) do każ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-03-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-03-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati