Alimta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Antineoplastická činidla

Eneo la matibabu:

Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Matibabu dalili:

Maligní pleurální mesotheliomaAlimta v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě chemoterapií dosud neléčených pacientů s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. Non-small-cell lung cancerAlimta v kombinaci s cisplatinou je indikován k první linii léčby pacientů s lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk. Přípravek Alimta je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny. Přípravek Alimta je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2004-09-20

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
32
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALIMTA 100 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
ALIMTA 500 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
pemetrexedum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE DOSTÁVAT TENTO PŘÍPRAVEK, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků ,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek ALIMTA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ALIMTA
používat
3.
Jak se přípravek ALIMTA používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek ALIMTA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ALIMTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
ALIMTA je léčivý přípravek používaný k léčbě zhoubných
nádorů.
Přípravek ALIMTA se podává pacientům bez předchozí chemoterapie
v kombinaci s dalším
protinádorovým lékem cisplatinou k léčbě maligního mezoteliomu
pleury, což je forma nádoru postihující
plicní výstelku.
Přípravek ALIMTA se v kombinaci s cisplatinou podává také jako
počáteční léčba u pacientů
s pokročilým stadiem rakoviny plic.
Přípravek ALIMTA Vám může být předepsán i pokud máte rakovinu
plic v pokročilém stadiu a pokud
Vaše onemocnění příznivě reagovalo na léčbu nebo zůstalo po
počáteční chemoterapii převážně
nezměněno.
ALIMTA je rovněž určena k léčbě pacientů s pokročilými stadii
rakoviny plic, u kterých došlo k dalšímu
rozvoji onemocnění poté, co byla použita jiná úvodní
chemoterapie.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ALIMTA 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
ALIMTA 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ALIMTA 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 100 mg (jako
pemetrexedum dinatricum).
_Pomocná látka se známým účinkem: _
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 11 mg sodíku.
ALIMTA 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 500 mg (jako
pemetrexedum dinatricum).
_Pomocná látka se známým účinkem: _
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 54 mg sodíku.
Po rekonstituci (viz bod 6.6) obsahuje jedna injekční lahvička
pemetrexedum 25 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Bílý až světle žlutý nebo zelenožlutý lyofilizovaný prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Maligní mezoteliom pleury
Přípravek ALIMTA je v kombinaci s cisplatinou indikován k léčbě
pacientů bez předchozí chemoterapie
s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury.
Nemalobuněčný karcinom plic
Přípravek ALIMTA je v kombinaci s cisplatinou indikován v první
linii k léčbě pacientů s lokálně
pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic
jiného histologického typu, než
predominantně z dlaždicových buněk (viz bod 5.1).
Přípravek ALIMTA je indikován jako monoterapie k udržovací
léčbě lokálně pokročilého nebo
metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic jiného
histologického typu než predominantně
z dlaždicových buněk u pacientů, u kterých po chemoterapii
založené na platině nedošlo k bezprostřední
progresi onemocnění. (viz bod 5.1).
Přípravek ALIMTA je indikován ve druhé linii jako monoterapie k
léčbě pacientů s lokálně pokročilým
nebo metastazujícím nemalobuněčným karcin
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetrexed

pemetrexed

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-05-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Alimta pemetrexed

Alimta pemetrexed

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Alimta