Alimta

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
09-12-2011

Active ingredient:

pemetrexed

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

L01BA04

INN (International Name):

pemetrexed

Therapeutic group:

Antineoplastická činidla

Therapeutic area:

Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Therapeutic indications:

Maligní pleurální mesotheliomaAlimta v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě chemoterapií dosud neléčených pacientů s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. Non-small-cell lung cancerAlimta v kombinaci s cisplatinou je indikován k první linii léčby pacientů s lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk. Přípravek Alimta je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny. Přípravek Alimta je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk.

Product summary:

Revision: 27

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2004-09-20

Patient Information leaflet

                                31
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
32
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALIMTA 100 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
ALIMTA 500 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
pemetrexedum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE DOSTÁVAT TENTO PŘÍPRAVEK, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků ,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek ALIMTA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ALIMTA
používat
3.
Jak se přípravek ALIMTA používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek ALIMTA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ALIMTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
ALIMTA je léčivý přípravek používaný k léčbě zhoubných
nádorů.
Přípravek ALIMTA se podává pacientům bez předchozí chemoterapie
v kombinaci s dalším
protinádorovým lékem cisplatinou k léčbě maligního mezoteliomu
pleury, což je forma nádoru postihující
plicní výstelku.
Přípravek ALIMTA se v kombinaci s cisplatinou podává také jako
počáteční léčba u pacientů
s pokročilým stadiem rakoviny plic.
Přípravek ALIMTA Vám může být předepsán i pokud máte rakovinu
plic v pokročilém stadiu a pokud
Vaše onemocnění příznivě reagovalo na léčbu nebo zůstalo po
počáteční chemoterapii převážně
nezměněno.
ALIMTA je rovněž určena k léčbě pacientů s pokročilými stadii
rakoviny plic, u kterých došlo k dalšímu
rozvoji onemocnění poté, co byla použita jiná úvodní
chemoterapie.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ALIMTA 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
ALIMTA 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ALIMTA 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 100 mg (jako
pemetrexedum dinatricum).
_Pomocná látka se známým účinkem: _
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 11 mg sodíku.
ALIMTA 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 500 mg (jako
pemetrexedum dinatricum).
_Pomocná látka se známým účinkem: _
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 54 mg sodíku.
Po rekonstituci (viz bod 6.6) obsahuje jedna injekční lahvička
pemetrexedum 25 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Bílý až světle žlutý nebo zelenožlutý lyofilizovaný prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Maligní mezoteliom pleury
Přípravek ALIMTA je v kombinaci s cisplatinou indikován k léčbě
pacientů bez předchozí chemoterapie
s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury.
Nemalobuněčný karcinom plic
Přípravek ALIMTA je v kombinaci s cisplatinou indikován v první
linii k léčbě pacientů s lokálně
pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic
jiného histologického typu, než
predominantně z dlaždicových buněk (viz bod 5.1).
Přípravek ALIMTA je indikován jako monoterapie k udržovací
léčbě lokálně pokročilého nebo
metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic jiného
histologického typu než predominantně
z dlaždicových buněk u pacientů, u kterých po chemoterapii
založené na platině nedošlo k bezprostřední
progresi onemocnění. (viz bod 5.1).
Přípravek ALIMTA je indikován ve druhé linii jako monoterapie k
léčbě pacientů s lokálně pokročilým
nebo metastazujícím nemalobuněčným karcin
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient pemetrexed

pemetrexed

ATC code L01BA04

L01BA04

Marketed by Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (International Name) pemetrexed

pemetrexed

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 03-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 09-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 03-05-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 03-05-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 03-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 03-05-2022

Search alerts related to this product

Alerts Alimta pemetrexed

Alimta pemetrexed

View documents history

Documents history Documents history

Alimta