Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin
Grifols Deutschland GmbH (8092102)
50 g/l
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 50 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2021-08-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALBUTEIN 50 G/L, INFUSIONSLÖSUNG Humanalbumin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Albutein 50 g/l und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Albutein 50 g/l beachten? 3. Wie ist Albutein 50 g/l anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Albutein 50 g/l aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALBUTEIN 50 G/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Albutein 50 g/l ist eine Lösung zur intravenösen Infusion. Sie besteht aus Proteinen, die aus menschlichem Plasma (Plasmaproteine), dem flüssigen Anteil des Blutes, gewonnen wurden. Jede Flasche/jeder Beutel enthält eine Lösung mit 50 g Plasmaprotein/Liter, wovon mindestens 95 % Humanalbumin sind. Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Plasmaersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen. Albutein 50 g/l wird angewendet zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens, wenn ein Volumenmangel nachgewiesen wurde und der Einsatz eines Plasmaersatzmittels sinnvoll ist. Albutein kann bei allen Altersgruppen angewendet werden. Für Kinder, siehe Abschnitt 4. Wenn Sie Fragen zur Anwendung von Albutein 50 g/l haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLT Soma hati kamili
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Albutein 50 g/l, Infusionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Albutein 50 g/l ist eine Lösung, die 50 g/l (5 %) Gesamtprotein enthält, wovon mindestens 95 % Humanalbumin sind. Eine Flasche mit 100 ml enthält 5 g Humanalbumin. Eine Flasche mit 250 ml enthält 12,5 g Humanalbumin. Eine Flasche mit 500 ml enthält 25 g Humanalbumin. Ein Beutel mit 100 ml enthält 5 g Humanalbumin. Ein Beutel mit 250 ml enthält 12,5 g Humanalbumin. Ein Beutel mit 500 ml enthält 25 g Humanalbumin. Albutein 50 g/l ist schwach hypoonkotisch gegenüber normalem Plasma. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Die Lösung enthält 130–160 mmol/l Natrium und weniger als 2 mmol/l Kalium. Hergestellt aus Plasma menschlicher Spender. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder grüne Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn die Anwendung eines Kolloids angezeigt ist. Albutein kann bei allen Altersgruppen angewendet werden. Für Kinder und Jugendliche, siehe Abschnitt 4.4. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Konzentration des Albuminpräparats, die Dosierung und die Infusionsrate sollen an die individuellen Bedürfnisse des Patienten angepasst werden. Dosierung Die erforderliche Dosis hängt von der Größe des Patienten, der Schwere des Traumas bzw. der Erkrankung und dem anhaltenden Flüssigkeits- und Proteinverlust ab. Zur Ermittlung der benötigten Dosis sollte das zirkulierende Volumen, und nicht der Plasma-Albuminspiegel herangezogen werden. Bei der Gabe von Humanalbumin sollten insbesondere folgende hämodynamische Parameter regelmäßig kontrolliert werden: - arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz - zentraler Venendruck - pulmonalarterieller Verschlussdruck - Soma hati kamili