Aerinaze

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-12-2022

Viambatanisho vya kazi:

desloratadine, pseudophedrine sulfate

Inapatikana kutoka:

N.V. Organon

ATC kanuni:

R01BA52

INN (Jina la Kimataifa):

desloratadine, pseudoephedrine

Kundi la matibabu:

Orrkészítmények

Eneo la matibabu:

Nátha, allergiás, szezonális

Matibabu dalili:

Szezonális allergiás rhinitis tüneti kezelése orrdugulás kíséretében.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2007-07-30

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AERINAZE 2,5 MG/120 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
dezloratadin/pszeudoefedrin-szulfát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aerinaze és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aerinaze szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aerinaze-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aerinaze-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AERINAZE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MI AZ AERINAZE
Az Aerinaze tabletta két hatóanyag kombinációját tartalmazza, a
dezloratadinét, amely egy
antihisztamin és a pszeudoefedrin-szulfátét, amely egy
nyálkahártyaduzzanat-csökkentő.
HOGYAN HAT AZ AERINAZE
Az antihisztaminok segítenek csökkenteni az allergiás tüneteket a
szervezet által termelt, hisztamin
nevű anyag hatásainak megakadályozásán keresztül. A
nyálkahártya duzzanatát lohasztó szerek
megszüntetik az orrdugulást.
MIKOR KELL ALKALMAZNI AZ AERINAZE-T
Az Aerinaze tabletta csillapítja az orrdugulással együtt
jelentkező 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aerinaze 2,5 mg/120 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg dezloratadin és 120 mg pszeudoefedrin-szulfát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Kék és fehér, kétrétegű ovális tabletta, a kék rétegen
„D12” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aerinaze felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek és
serdülők számára javallott az
orrnyálkahártya-duzzanattal járó szezonális allergiás rhinitis
tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Aerinaze javasolt adagja naponta kétszer egy tabletta.
Az ajánlott adagot és a kezelés javasolt időtartamát nem szabad
túllépni.
A kezelés időtartama a lehető legrövidebb kell, hogy legyen, és a
tünetek megszűnése után a kezelést
abba kell hagyni. Tanácsos a kezelés idejét kb. 10 napra
korlátozni, mivel krónikus alkalmazás során a
pszeudoefedrin-szulfát hatékonysága csökkenhet. Miután a felső
légutak nyálkahártyájának duzzanata
mérséklődött, a kezelés, szükség esetén, önmagában adott
dezloratadinnal fenntartható.
_ _
_Idős betegek _
60 éves vagy idősebb betegeknél nagyobb a valószínűsége a
szimpatomimetikus szerekre, például a
pszeudoefedrin-szulfátra kialakuló mellékhatásoknak. Az Aerinaze
biztonságosságát és hatásosságát
ebben a populációban nem határozták meg, és a rendelkezésre
álló adatok nem elegendőek megfelelő
adagolási javaslat adásához. Ezért az Aerinaze-t 60 év feletti
betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
_ _
_Vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegek _
Az Aerinaze hatásosságát és biztonságosságát vesekárosodásban
vagy májkárosodásban szenvedő
betegek esetében nem igazolták, és a rendelkezésre álló adatok
nem elegendőek megfelelő adagolási
javaslat a
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-12-2022

Tazama historia ya hati