Advantan

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
03-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

Metilprednizolono aceponatas

Inapatikana kutoka:

Lex ano, UAB

ATC kanuni:

D07AC14

INN (Jina la Kimataifa):

Methylprednisolone aceponatas

Kipimo:

1 mg/g

Dawa fomu:

kremas

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant odos

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Methylprednisolone aceponate

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2021-02-10

Tabia za bidhaa

                                A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Advantan 1 mg/g kremas
Metilprednizolono aceponatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g kremo yra 1 mg metilprednizolono aceponato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: decilo oleatas, glicerolio monostearatas
40-55, cetostearilo alkoholis, kietieji
riebalai, oktano-dekano-stearino rūgščių trigliceridai, makrogolio
stearatas 40, glicerolis (85 %), dinatrio
edetatas, benzilo alkoholis, butilhidroksitoluenas (E321),
išgrynintas vanduo.
Sudėtyje yra benzilo alkoholio.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
15 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr: LT/L/21/1485/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
advantan 1 mg/g kremas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: LEO Pharma Manufacturing S.r.l., Via E.Schering 21, 20090
Segrate (Milano), Italija
3
Perpakavo 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tazama historia ya hati