Advantan

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Metilprednizolono aceponatas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

D07AC14

INN (International Name):

Methylprednisolone aceponatas

Dosage:

1 mg/g

Pharmaceutical form:

kremas

Administration route:

vartoti ant odos

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Methylprednisolone aceponate

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2021-02-10

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Advantan 1 mg/g kremas
Metilprednizolono aceponatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g kremo yra 1 mg metilprednizolono aceponato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: decilo oleatas, glicerolio monostearatas
40-55, cetostearilo alkoholis, kietieji
riebalai, oktano-dekano-stearino rūgščių trigliceridai, makrogolio
stearatas 40, glicerolis (85 %), dinatrio
edetatas, benzilo alkoholis, butilhidroksitoluenas (E321),
išgrynintas vanduo.
Sudėtyje yra benzilo alkoholio.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
15 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr: LT/L/21/1485/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
advantan 1 mg/g kremas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: LEO Pharma Manufacturing S.r.l., Via E.Schering 21, 20090
Segrate (Milano), Italija
3
Perpakavo