Advantan

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Metilprednizolono aceponatas

Tersedia dari:

Lex ano, UAB

Kode ATC:

D07AC14

INN (Nama Internasional):

Methylprednisolone aceponatas

Dosis:

1 mg/g

Bentuk farmasi:

kremas

Rute administrasi :

vartoti ant odos

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Methylprednisolone aceponate

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2021-02-10

Karakteristik produk

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Advantan 1 mg/g kremas
Metilprednizolono aceponatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 g kremo yra 1 mg metilprednizolono aceponato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: decilo oleatas, glicerolio monostearatas
40-55, cetostearilo alkoholis, kietieji
riebalai, oktano-dekano-stearino rūgščių trigliceridai, makrogolio
stearatas 40, glicerolis (85 %), dinatrio
edetatas, benzilo alkoholis, butilhidroksitoluenas (E321),
išgrynintas vanduo.
Sudėtyje yra benzilo alkoholio.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
15 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr: LT/L/21/1485/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
advantan 1 mg/g kremas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: LEO Pharma Manufacturing S.r.l., Via E.Schering 21, 20090
Segrate (Milano), Italija
3
Perpakavo