Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metilprednizolonaceponat
BAYER d.o.o.
D07AC14
metilprednizolonaceponat
mazilo
metilprednizolonaceponat 1 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
metilprednizolonaceponat
Pakiranje :škatla s tubo s 25 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2014-04-02
JAZMP-WS/045_(WS/180)-12. 2. 2022 NAVODILO ZA UPORABO ADVANTAN 1 MG/G KREMA ADVANTAN 1 MG/G MAZILO metilprednizolonaceponat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Advantan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Advantan 3. Kako uporabljati zdravilo Advantan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Advantan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ADVANTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Advantan vsebuje učinkovino metilprednizolonaceponat. Zdravilo Advantan je protivnetno sredstvo (kortikosteroid) za lokalno uporabo na koži. Zdravilo Advantan zavre vnetne in alergijske kožne reakcije, in tako lajša simptome kot so rdečina (eritem), oteklina (edem), zadebelitev kože in hrapavost kože. Lajša tudi srbenje in morebitni pekoč občutek ali bolečine. Zdravilo Advantan se uporablja za zdravljenje - akutnega ekcema zaradi bolniku lastnih snovi (endogeni ekcem) npr. atopični dermatitis ali nevrodermitis - alergij na snovi, ki pridejo v stik s kožo (alergijski kontaktni dermatitis) - alergijske kožne bolezni z vnetjem in srbečimi vzbrstmi kože, ki je zaradi starostnih sprememb stanjšana, manj elastična in ožiljena in se počasneje celi (degenerativni ekcem) - srbečega izpuščaja na dlaneh in stopalih (dishidroza) - kožnega izpuščaja v obliki kovancev (numularni ekcem) - neopredeljenega ekcema - ekcema pri otrocih Zdravilo ADVANTAN KREMA je kot malo Soma hati kamili
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Advantan 1 mg/g krema Advantan 1 mg/g mazilo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g kreme vsebuje 1 mg metilprednizolonaceponata. Pomožne snovi z znanim učinkom: cetil in stearilalkohol (2,5 g/100 g), butilhidroksitoluen E321 (0,006 g/100 g) 1 g mazila vsebuje 1 mg metilprednizolonaceponata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA krema emulzija olje v vodi (O/V), bela do rahlo rumena krema mazilo emulzija voda v olju (V/O), belo do rahlo rumeno mazilo 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE endogeni ekcem (atopični dermatitis, nevrodermitis), kontaktni alergijski dermatitis (kontaktni ekcem), degenerativni ekcem, dishidroza, numularni ekcem, neopredeljen ekcem, ekcem pri otrocih 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Advantan je za lokalno uporabo. Na prizadete predele ga je treba nanesti v tanki plasti enkrat na dan in ga rahlo vtreti. Pri odraslih zdravljenje ne sme trajati dlje kot 12 tednov. Če se koža med dolgotrajno uporabo zdravila Advantan krema preveč izsuši, je treba preiti na eno od oblik, ki vsebujejo več maščob (Advantan mazilo). _Pediatrična populacija _ Varnost zdravila Advantan krema/mazilo pri dojenčkih mlajših od 4 mesecev ni dokazana. Prilagajanje odmerkov ni potrebno, če se zdravilo Advantan uporablja pri dojenčkih, starih 4 mesece ali več, otrocih in mladostnikih. PRI OTROCIH zdravljenje ne sme trajati dlje kot ŠTIRI TEDNE . 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Advantan se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, imajo tuberkulozne ali sifilitične spremembe, virusne okužbe (npr. herpes, norice), rozaceo, perioralni dermatitis, razjede, acne vulgaris, atrofične bolezni kože in kožne reakcije po cepljenju v predelu potrebnem zdravljenja. Bakterijske in glivične kožne bolezni (glejte poglavje 4.4). 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Glukokortikoidi se smejo, predvsem pri Soma hati kamili